- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00497965
Pilotstudie: vermindert chiropractische zorg het risico op vallen bij oudere volwassenen
16 april 2010 bijgewerkt door: Cleveland Chiropractic College
Pilotstudie: vermindert chiropractische zorg het risico op vallen bij oudere volwassenen?
Het doel is om het effect van chiropractische zorg op het evenwicht bij oudere volwassenen te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van deze pilootstudie zijn: 1) het opbouwen van een rekruteringspool van oudere volwassenen binnen de lokale gemeenschap; 2) een protocol opstellen voor langdurige bewaking van vallen voor oudere volwassen chiropractische patiënten; 3) onderzoek naar dosis-responspatronen voor chiropractische zorg door de scores van de Berg Balance Scale na 12 maanden vanaf baseline te vergelijken in drie groepen oudere volwassenen met een verstoord evenwicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
- Cleveland Chiropractic College Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- In staat om zonder hulp stabiel te staan op één been gedurende gemiddeld <5 seconden (bepaald door de tijd voor beide benen te middelen)
- In staat om alle geplande sessies bij te wonen (door zelfrapportage)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ambulant (rolstoelgebonden); dit sluit vereiste balanstesten uit; vrijwilligers die hulpmiddelen nodig hebben, zoals wandelstokken en rollators, worden echter niet uitgesloten
- chiropractische zorg of andere manuele zorg ontvangen in de afgelopen drie maanden (door zelfrapportage)
- gestart oefenprogramma voor balans / kracht van het onderlichaam in de afgelopen maand (door zelfrapportage)
- contra-indicaties voor SMT of lichte inspanning, zoals bepaald door de arts door middel van lichamelijk onderzoek en röntgenfoto's (indien geïndiceerd). Contra-indicaties omvatten, maar zijn niet beperkt tot: tekenen en symptomen geassocieerd met vertebrobasilaire insufficiëntie (waaronder gevoelloosheid van het gezicht, diplopie, aanvallen van vallen, dysfagie en ataxie die niet vermoeiend of gewoontebaar zijn bij herhaalde provocerende hoofdpositionering); onstabiele of ernstige medische toestand; ernstige osteoporose, fracturen of andere botafwijkingen; "hoog cardiovasculair risico", d.w.z. personen met een bekende ernstige cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekte, of een of meer belangrijke tekenen/symptomen die wijzen op cardiovasculaire en longziekte
- afwezigheid van indicaties voor SMT, zoals vastgesteld door de arts door middel van anamnese, lichamelijk onderzoek, orthopedische tests en statische en bewegingspalpatie. Indicaties voor SMT zijn onder meer identificatie van verminderde of toegenomen mobiliteit van het ruggenmerggewricht, meestal vergezeld van gevoeligheid en spierspanning en spasmen;
- niet in staat om voldoende Engels te begrijpen om studieformulieren en vragenlijsten in te vullen, omdat we geen studiepersoneel hebben dat vloeiend andere talen spreekt;
- centrale oorzaken van duizeligheid, waaronder arterioveneuze malformaties, hersenbloeding, vasculaire aandoeningen van de hersenstam, tumoren en demyelenerende ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gemiddelde veranderingsscores voor de BBS van baseline tot 8 weken zullen worden vergeleken met een eenfactoranalyse van variantie. Post-hoc vergelijkingen van gemiddelden en bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Tukey-test.
Tijdsspanne: Tot december 2008
|
Tot december 2008
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Hawk, D.C., Ph.D., Cleveland Chiropractic College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-07252006
- FCER 06-10-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chiropractische manipulatie
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten