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パイロット研究: カイロプラクティックケアは高齢者の転倒リスクを軽減するか

2010年4月16日 更新者:Cleveland Chiropractic College

パイロット研究: カイロプラクティックケアは高齢者の転倒リスクを軽減しますか?

目的は、高齢者のバランスに対するカイロプラクティックケアの効果を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

このパイロット研究の具体的な目的は次のとおりです。 1) 地域コミュニティ内で高齢者の採用プールを構築する。 2) 高齢者のカイロプラクティック患者の転倒を長期監視するためのプロトコルを確立する。 3) 平衡感覚に障害のある高齢者の 3 つのグループのベースラインから 12 か月後の Berg Balance Scale スコアを比較することにより、カイロプラクティック ケアに対する用量反応パターンを調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Cleveland Chiropractic College Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 65歳以上
  2. 補助なしで片足で平均 5 秒未満安定して立つことができる (両足の時間を平均して決定)
  3. 予定されているすべてのセッションに参加できる(自己申告による)

除外基準:

  1. 歩行不能(車椅子移動)。これにより、必要なバランステストができなくなります。ただし、杖や歩行器などの補助器具を必要とするボランティアは除外されません。
  2. 過去3か月以内にカイロプラクティックケアまたはその他の手作業によるケアを受けたことがある(自己申告による)
  3. 過去1ヶ月以内にバランス/下半身強化のための運動プログラムを開始した(自己申告による)
  4. SMT または軽度の運動の禁忌。身体検査および X 線 (指示がある場合) を通じて臨床医が判断します。 禁忌には次のものが含まれますが、これらに限定されません:椎骨脳底動脈機能不全に関連する兆候および症状(顔面のしびれ、複視、落下発作、嚥下障害、および挑発的な頭の位置を繰り返しても疲労または慣れない運動失調を含む)。不安定または重篤な病状;重度の骨粗鬆症、骨折、またはその他の骨の異常。 「心血管リスクが高い」、つまり重度の心血管疾患、肺疾患、代謝性疾患があることがわかっている人、または心血管疾患や肺疾患を示唆する1つ以上の主要な兆候/症状がある人
  5. 病歴、身体検査、整形外科的検査、静的触診および運動触診を通じて臨床医が判断した、SMT の適応症の欠如。 SMT の適応には、通常、圧痛、筋肉の緊張、けいれんを伴う脊椎関節の可動性の低下または増加の確認が含まれます。
  6. 他言語に堪能な研究担当者がいないため、研究フォームやアンケートに記入するのに十分な英語を理解できない。
  7. めまいの主な原因には、動静脈奇形、脳出血、脳幹血管疾患、腫瘍、脱髄疾患などがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインから 8 週間までの BBS の平均変化スコアが 1 因子分散分析と比較されます。平均値と関連する信頼区間の事後比較は、Tukey 検定を使用して評価されます。
時間枠:2008 年 12 月まで
2008 年 12 月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cheryl Hawk, D.C., Ph.D.、Cleveland Chiropractic College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月16日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-07252006
  • FCER 06-10-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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