Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe: czy opieka chiropraktyczna zmniejsza ryzyko upadku u osób starszych

16 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Cleveland Chiropractic College

Badanie pilotażowe: czy chiropraktyka zmniejsza ryzyko upadków u osób starszych?

Celem jest zbadanie wpływu opieki chiropraktycznej na równowagę u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konkretne cele tego badania pilotażowego to: 1) stworzenie puli rekrutacyjnej osób starszych w lokalnej społeczności; 2) ustanowić protokół długoterminowego nadzoru upadków starszych dorosłych pacjentów chiropraktycznych; 3) zbadać wzorce dawka-odpowiedź na opiekę chiropraktyczną, porównując wyniki Berg Balance Scale po 12 miesiącach od wartości wyjściowej w trzech grupach starszych osób dorosłych z zaburzeniami równowagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Cleveland Chiropractic College Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65 lat lub starszy
  2. Potrafi stać stabilnie bez pomocy na jednej nodze przez średnio <5 sekund (określone przez uśrednienie czasu dla obu nóg)
  3. Możliwość uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych sesjach (według samoopisu)

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie chodzący (przykuty do wózka inwalidzkiego); wyklucza to wymagane testowanie wagi; jednak wolontariusze wymagający urządzeń wspomagających, takich jak laski i chodziki, nie są wykluczeni
  2. otrzymał opiekę chiropraktyczną lub inną opiekę manualną w ciągu ostatnich trzech miesięcy (według samoopisu)
  3. rozpoczęty program ćwiczeń na równowagę / siłę dolnych partii ciała w ciągu ostatniego miesiąca (według samooceny)
  4. przeciwwskazania do SMT lub ćwiczeń o niewielkim wysiłku, określone przez lekarza na podstawie badania fizykalnego i prześwietleń rentgenowskich (jeśli są wskazania). Przeciwwskazania obejmują między innymi: objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z niewydolnością kręgowo-podstawną (w tym drętwienie twarzy, podwójne widzenie, napady upadku, dysfagię i ataksję, które nie męczą się ani nie przyzwyczajają się do powtarzających się prowokacyjnych pozycji głowy); niestabilny lub ciężki stan zdrowia; ciężka osteoporoza, złamanie lub inne nieprawidłowości kostne; „wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego”, tj. osoby ze znaną ciężką chorobą sercowo-naczyniową, płucną lub metaboliczną lub jednym lub kilkoma głównymi objawami wskazującymi na chorobę sercowo-naczyniową lub płucną
  5. brak wskazań do SMT, stwierdzony przez klinicystę na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, badań ortopedycznych oraz badania palpacyjnego statycznego i ruchowego. Wskazania do SMT obejmują identyfikację zmniejszonej lub zwiększonej ruchomości stawów kręgosłupa, której zwykle towarzyszy tkliwość i napięcie mięśni oraz skurcz;
  6. nie jesteśmy w stanie zrozumieć języka angielskiego w stopniu wystarczającym do wypełnienia formularzy i kwestionariuszy, ponieważ nie mamy personelu badawczego biegle władającego innymi językami;
  7. centralne przyczyny zawrotów głowy, w tym malformacje tętniczo-żylne, krwotok mózgowy, choroba naczyniowa pnia mózgu, nowotwory i choroby demielinizacyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie wyniki zmian dla BBS od wartości początkowej do 8 tygodni zostaną porównane z jednoczynnikową analizą wariancji. Porównania post-hoc średnich i powiązanych przedziałów ufności zostaną ocenione za pomocą testu Tukeya.
Ramy czasowe: Do grudnia 2008 r
Do grudnia 2008 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl Hawk, D.C., Ph.D., Cleveland Chiropractic College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-07252006
  • FCER 06-10-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj