- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00497965
Badanie pilotażowe: czy opieka chiropraktyczna zmniejsza ryzyko upadku u osób starszych
16 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Cleveland Chiropractic College
Badanie pilotażowe: czy chiropraktyka zmniejsza ryzyko upadków u osób starszych?
Celem jest zbadanie wpływu opieki chiropraktycznej na równowagę u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konkretne cele tego badania pilotażowego to: 1) stworzenie puli rekrutacyjnej osób starszych w lokalnej społeczności; 2) ustanowić protokół długoterminowego nadzoru upadków starszych dorosłych pacjentów chiropraktycznych; 3) zbadać wzorce dawka-odpowiedź na opiekę chiropraktyczną, porównując wyniki Berg Balance Scale po 12 miesiącach od wartości wyjściowej w trzech grupach starszych osób dorosłych z zaburzeniami równowagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
- Cleveland Chiropractic College Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub starszy
- Potrafi stać stabilnie bez pomocy na jednej nodze przez średnio <5 sekund (określone przez uśrednienie czasu dla obu nóg)
- Możliwość uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych sesjach (według samoopisu)
Kryteria wyłączenia:
- Nie chodzący (przykuty do wózka inwalidzkiego); wyklucza to wymagane testowanie wagi; jednak wolontariusze wymagający urządzeń wspomagających, takich jak laski i chodziki, nie są wykluczeni
- otrzymał opiekę chiropraktyczną lub inną opiekę manualną w ciągu ostatnich trzech miesięcy (według samoopisu)
- rozpoczęty program ćwiczeń na równowagę / siłę dolnych partii ciała w ciągu ostatniego miesiąca (według samooceny)
- przeciwwskazania do SMT lub ćwiczeń o niewielkim wysiłku, określone przez lekarza na podstawie badania fizykalnego i prześwietleń rentgenowskich (jeśli są wskazania). Przeciwwskazania obejmują między innymi: objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z niewydolnością kręgowo-podstawną (w tym drętwienie twarzy, podwójne widzenie, napady upadku, dysfagię i ataksję, które nie męczą się ani nie przyzwyczajają się do powtarzających się prowokacyjnych pozycji głowy); niestabilny lub ciężki stan zdrowia; ciężka osteoporoza, złamanie lub inne nieprawidłowości kostne; „wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego”, tj. osoby ze znaną ciężką chorobą sercowo-naczyniową, płucną lub metaboliczną lub jednym lub kilkoma głównymi objawami wskazującymi na chorobę sercowo-naczyniową lub płucną
- brak wskazań do SMT, stwierdzony przez klinicystę na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, badań ortopedycznych oraz badania palpacyjnego statycznego i ruchowego. Wskazania do SMT obejmują identyfikację zmniejszonej lub zwiększonej ruchomości stawów kręgosłupa, której zwykle towarzyszy tkliwość i napięcie mięśni oraz skurcz;
- nie jesteśmy w stanie zrozumieć języka angielskiego w stopniu wystarczającym do wypełnienia formularzy i kwestionariuszy, ponieważ nie mamy personelu badawczego biegle władającego innymi językami;
- centralne przyczyny zawrotów głowy, w tym malformacje tętniczo-żylne, krwotok mózgowy, choroba naczyniowa pnia mózgu, nowotwory i choroby demielinizacyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie wyniki zmian dla BBS od wartości początkowej do 8 tygodni zostaną porównane z jednoczynnikową analizą wariancji. Porównania post-hoc średnich i powiązanych przedziałów ufności zostaną ocenione za pomocą testu Tukeya.
Ramy czasowe: Do grudnia 2008 r
|
Do grudnia 2008 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl Hawk, D.C., Ph.D., Cleveland Chiropractic College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-07252006
- FCER 06-10-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .