Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinek transpapilárního pankreatického stentu při resekci pankreatického ocasu

6. dubna 2011 aktualizováno: Karolinska Institutet

Randomizovaná studie hodnotící účinek transpapilárního pankreatického stentu při resekci pankreatického ocasu

Randomizovaná studie hodnotící účinek transpapilárního stentu pankreatického vývodu při resekci pankreatického ocasu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Resekce pankreatického ocasu je plná píštěle nebo úniku pankreatických enzymů v různé míře mezi 13-64 %, v závislosti na tom, jakou definici člověk používá. Ovládání pankreatického vývodu „po proudu“ pomocí transpapilárního stentu může minimalizovat riziko prosakování přes přeříznutý povrch pankreatu.

Hodnocení studie bude A. Pankreatické lůžko bylo vypuštěno a pooperačně byla tekutina průběžně odebírána a denně analyzována na pankreatickou amylázu a bilirubin. Denní měření obsahu pankreatických enzymů v drenážní tekutině, nejméně po dobu 5 pooperačních dnů nebo tak dlouho, dokud pacient zadrží drén. X-amyláza a X-protein, pokud má pacient vnější drén.

B. Koproměnné měřené ve formě: operačního času, komplikací ve vztahu k diagnóze, délky hospitalizace. Pacienti, kteří dostávají pankreatický stent, jsou sledováni, aby se vyhodnotil přirozený průběh pankreatického stentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Karolinksa University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnují všechny pacienty, kteří plánují podstoupit resekci těla ocasu pankreatu, jsou pozváni k účasti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří v době průzkumu usoudili, že mají nádor, který nelze resekovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
Postup: stent
ERCP řízené zavedení stentu před transekcí žlázy
Ostatní jména:
  • ERCP
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční distální pankreatektomie
Postup: Distální pankreatektomie
konvenční distální pankreatektomie
Ostatní jména:
  • chirurgická operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza obsahu odtokové kapaliny
Časové okno: Minimálně 5 pooperačních dnů
Pooperační denní měření X-amylázy, pokud má pacient zevní drén a alespoň 5 pooperačních dnů.
Minimálně 5 pooperačních dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koproměnné měřené ve formě: operačního času, komplikací ve vztahu k diagnóze, délky hospitalizace a nákladů. Pacienti, kteří dostávají pankreatický stent, jsou sledováni, aby se vyhodnotil přirozený průběh pankreatického stentu
Časové okno: Minimálně 5 pooperačních dnů
Minimálně 5 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Urban Arnelo, Karolinksa University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Farshad Frozanpor, Karolinksa University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2007

První zveřejněno (ODHAD)

13. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006/3:3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit