Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der vurderer effekten af ​​transpapillær pancreas-kanalstent ved resektion af bugspytkirtlens hale

6. april 2011 opdateret af: Karolinska Institutet

Randomiseret undersøgelse, der vurderer effekten af ​​transpapillær pancreas-kanalstent ved resektion af bugspytkirtlens hale

Randomiseret undersøgelse, der vurderer effekten af ​​transpapillær pancreas duct stent ved resektion af pancreas hale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resektion af bugspytkirtelhalen er fyldt med fistel eller lækage af bugspytkirtelenzymer i varierende grad mellem 13-64%, afhængig af hvilken definition man bruger. Den "nedstrøms" kontrol af bugspytkirtelkanalen ved hjælp af en transpapillær stent kan minimere risikoen for lækage over den gennemskårne bugspytkirteloverflade.

Forsøgsevaluering vil være A. Pancreas-lejet blev drænet, og postoperativt blev væsken kontinuerligt opsamlet og dagligt analyseret for pancreas-amylase og bilirubin. Daglig måling af bugspytkirtelens enzymindhold i drænvæsken, mindst i 5 dage efter operationen eller så længe patienten bevarer drænet. X-Amylase og X-Protein, så længe patienten har det eksterne dræn.

B. Kovariable målt i form af: operationstid, komplikationer i forhold til diagnose, varighed af indlæggelse. Patienter, der modtager en bugspytkirtelstent, følges for at evaluere det naturlige forløb af bugspytkirtelstenten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinksa University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfatter alle patienter, der er planlagt til at gennemgå resektion af bugspytkirtlens krop-hale inviteres til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der på udforskningstidspunktet vurderede at have en tumor, som ikke er opopererbar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
Procedure: stent
ERCP-styret stentindsættelse før transektion af kirtlen
Andre navne:
  • ERCP
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel distal pancreatektomi
Procedure: Distal pancreatektomi
konventionel distal pancreatektomi
Andre navne:
  • kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser af drænvæskeindhold
Tidsramme: Mindst 5 dage efter operationen
Postoperativ daglig måling af X-Amylase, så længe patienten har det eksterne dræn og i mindst 5 postoperative dage.
Mindst 5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kovariable målt i form af: operationstid, komplikationer i forhold til diagnose, varighed af indlæggelse og omkostninger. Patienter, der modtager en bugspytkirtelstent, følges for at evaluere det naturlige forløb af bugspytkirtelstenten
Tidsramme: Mindst 5 dage efter operationen
Mindst 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studieleder: Urban Arnelo, Karolinksa University Hospital
  • Ledende efterforsker: Farshad Frozanpor, Karolinksa University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2007

Først opslået (SKØN)

13. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2011

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006/3:3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner