Estudio que evalúa el efecto del stent del conducto pancreático transpapilar en la resección de la cola pancreática
Estudio aleatorizado que evalúa el efecto del stent del conducto pancreático transpapilar en la resección de la cola pancreática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resección de la cola del páncreas está plagada de fístulas o fugas de enzimas pancreáticas en diversos grados, entre el 13 y el 64 %, según la definición que se utilice. El control "aguas abajo" del conducto pancreático con la ayuda de un stent transpapilar podría minimizar el riesgo de fuga sobre la superficie del páncreas seccionado.
La evaluación de prueba será A. Se drenó el lecho pancreático y, después de la operación, se recolectó continuamente el líquido y se analizó diariamente la amilasa pancreática y la bilirrubina. Medición diaria del contenido de enzimas pancreáticas en el líquido de drenaje, al menos durante 5 días postoperatorios o mientras el paciente conserve el drenaje. X-Amilasa y X-Proteína siempre que el paciente tenga el drenaje externo.
B. Covariables medidas en forma de: tiempo operatorio, complicaciones en relación al diagnóstico, duración de la hospitalización. Los pacientes que reciben un stent de páncreas son seguidos para evaluar el curso natural del stent de páncreas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 14186
- Karolinksa University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyen que se invite a participar a todos los pacientes a los que se planee someter a una resección del cuerpo de la cola del páncreas.
Criterio de exclusión:
- Los Pacientes que, en el momento de la exploración, se consideró que tenían un tumor que no es resecable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Stent
|
Inserción de stent guiada por CPRE antes de la sección de la glándula
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: pancreatectomía distal convencional
|
pancreatectomía distal convencional
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de contenido de fluidos de drenaje
Periodo de tiempo: Al menos 5 días postoperatorios
|
Medición diaria postoperatoria de X-Amilasa, siempre que el paciente tenga el drenaje externo y durante al menos 5 días postoperatorios.
|
Al menos 5 días postoperatorios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Covariables medidas en forma de: tiempo operatorio, complicaciones en relación al diagnóstico, tiempo de hospitalización y costo. Los pacientes que reciben un stent de páncreas son seguidos para evaluar el curso natural del stent de páncreas
Periodo de tiempo: Al menos 5 días postoperatorios
|
Al menos 5 días postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Urban Arnelo, Karolinksa University Hospital
- Investigador principal: Farshad Frozanpor, Karolinksa University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006/3:3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .