Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van transpapillaire pancreaskanaalstent bij resectie van de pancreasstaart

6 april 2011 bijgewerkt door: Karolinska Institutet

Gerandomiseerde studie ter beoordeling van het effect van transpapillaire pancreaskanaalstent bij resectie van de pancreasstaart

Gerandomiseerde studie ter beoordeling van het effect van transpapillaire pancreaskanaalstent bij resectie van de pancreasstaart.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Resectie van de pancreasstaart is beladen met fistel of lekkage van pancreasenzymen in verschillende mate tussen 13-64%, afhankelijk van welke definitie men gebruikt. De "stroomafwaartse" controle van de ductus pancreaticus met behulp van een transpapillaire stent zou het risico op lekkage over het doorgesneden pancreasoppervlak kunnen minimaliseren.

Proefevaluatie zal A zijn. Het pancreasbed werd gedraineerd en postoperatief werd de vloeistof continu opgevangen en dagelijks geanalyseerd op pancreasamylase en bilirubine. Dagelijkse meting van het pancreasenzymgehalte in de drainvloeistof, tenminste gedurende 5 postoperatieve dagen of zolang de patiënt de drain vasthoudt. X-Amylase en X-Protein zolang de patiënt de externe drain heeft.

B. Co-variabelen gemeten in de vorm van: operatieduur, complicaties in relatie tot diagnose, opnameduur. Patiënten die een alvleesklierstent krijgen, worden gevolgd om het natuurlijke beloop van de alvleesklierstent te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 14186
        • Karolinksa University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria omvatten alle patiënten die gepland zijn om resectie van de pancreaslichaamstaart te ondergaan, worden uitgenodigd om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die op het moment van onderzoek oordeelden dat ze een tumor hadden die niet reseceerbaar is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
Procedure: stent
ERCP geleide stent inbrengen vóór doorsnijding van de klier
Andere namen:
  • ERCP
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele distale pancreatectomie
Procedure: Distale pancreatectomie
conventionele distale pancreatectomie
Andere namen:
  • chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyses van afvoervloeistofinhoud
Tijdsspanne: Minstens 5 postoperatieve dagen
Postoperatieve dagelijkse meting van X-Amylase, zolang de patiënt de externe drain heeft en gedurende ten minste 5 postoperatieve dagen.
Minstens 5 postoperatieve dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Co-variabelen gemeten in de vorm van: operatieduur, complicaties in relatie tot diagnose, opnameduur en kosten. Patiënten die een alvleesklierstent krijgen, worden gevolgd om het natuurlijke beloop van de alvleesklierstent te evalueren
Tijdsspanne: Minstens 5 postoperatieve dagen
Minstens 5 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Studie directeur: Urban Arnelo, Karolinksa University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Farshad Frozanpor, Karolinksa University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006/3:3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fistel

Klinische onderzoeken op stent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren