Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ stentu przezbrodawkowego przewodu trzustkowego na resekcję ogona trzustki

6 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet

Randomizowane badanie oceniające wpływ stentu przezbrodawkowego przewodu trzustkowego na resekcję ogona trzustki

Randomizowane badanie oceniające wpływ stentu przezbrodawkowego przewodu trzustkowego na resekcję ogona trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resekcja ogona trzustki jest obarczona przetoką lub wyciekiem enzymów trzustkowych w różnym stopniu od 13 do 64%, w zależności od używanej definicji. Kontrola „downstream” przewodu trzustkowego za pomocą stentu przezbrodawkowego może zminimalizować ryzyko przecieku przez powierzchnię przeciętej trzustki.

Ocena próby będzie A. Łożysko trzustki zostało zdrenowane, a po operacji w sposób ciągły pobierano płyn i codziennie analizowano go pod kątem amylazy trzustkowej i bilirubiny. Codzienny pomiar zawartości enzymów trzustkowych w płynie drenażowym, co najmniej przez 5 dni pooperacyjnych lub tak długo, jak pacjent utrzymuje dren. X-Amylaza i X-Protein, o ile pacjent ma dren zewnętrzny.

B. Współzmienne mierzone w postaci: czasu operacji, powikłań związanych z rozpoznaniem, czasu hospitalizacji. Pacjenci otrzymujący stent trzustkowy są obserwowani w celu oceny naturalnego przebiegu stentu trzustkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Karolinksa University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują wszystkich pacjentów, u których planowana jest resekcja ogona trzustki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w czasie eksploracji uznano, że mają guza nieoperacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
Procedura: stent
Wprowadzenie stentu pod kontrolą ERCP przed przecięciem gruczołu
Inne nazwy:
  • ECPW
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna dystalna pankreatektomia
Procedura: Dystalna pankreatektomia
konwencjonalna dystalna pankreatektomia
Inne nazwy:
  • Chirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy zawartości płynu drenażowego
Ramy czasowe: Co najmniej 5 dni po operacji
Pooperacyjny codzienny pomiar X-Amylazy, o ile pacjent ma dren zewnętrzny i przez co najmniej 5 dni po operacji.
Co najmniej 5 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współzmienne mierzone w postaci: czasu operacji, powikłań związanych z rozpoznaniem, czasu trwania hospitalizacji oraz kosztów. Pacjenci otrzymujący stent trzustkowy są obserwowani w celu oceny naturalnego przebiegu stentu trzustkowego
Ramy czasowe: Co najmniej 5 dni po operacji
Co najmniej 5 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Urban Arnelo, Karolinksa University Hospital
  • Główny śledczy: Farshad Frozanpor, Karolinksa University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006/3:3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj