このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膵尾部切除における経乳頭膵管ステントの効果を評価する研究

2011年4月6日 更新者:Karolinska Institutet

膵尾部切除における経乳頭膵管ステントの効果を評価するランダム化研究

膵尾部切除における経乳頭膵管ステントの効果を評価するランダム化研究。

調査の概要

詳細な説明

膵尾部の切除は、使用する定義に応じて、13 ~ 64% のさまざまな程度の瘻孔または膵酵素の漏出を伴います。 Transpapillary ステントの助けを借りて膵管の「下流」制御は、横に切断された膵臓表面上の漏れのリスクを最小限に抑える可能性があります。

試験的評価はAとなる。膵床は排出され、術後、液体は継続的に収集され、膵アミラーゼおよびビリルビンについて毎日分析された。 少なくとも手術後 5 日間、または患者がドレーンを保持している限り、ドレーン液中の膵酵素含有量を毎日測定します。 患者が外部ドレーンを持っている限り、X-アミラーゼと X-プロテイン。

B. 次の形式で測定される共変数: 手術時間、診断に関連する合併症、入院期間。 膵臓ステントを受けている患者は、膵臓ステントの自然経過を評価するために追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、14186
        • Karolinksa University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準には、膵体尾部の切除を受ける予定のすべての患者が参加するよう招待されています。

除外基準:

  • 調査の時点で、切除不能な腫瘍があると判断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ステント
腺の離断前のERCP誘導ステント挿入
他の名前:
  • ERCP
ACTIVE_COMPARATOR:従来の膵尾部切除術
従来の膵尾部切除術
他の名前:
  • 手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排水内容分析
時間枠:術後5日以上
X-アミラーゼの術後の毎日の測定、患者が外部ドレーンを持っている限り、少なくとも術後5日間。
術後5日以上

二次結果の測定

結果測定
時間枠
次の形式で測定される共変数: 手術時間、診断に関連する合併症、入院期間、および費用。膵臓ステントを挿入された患者は、膵臓ステントの自然経過を評価するために追跡されます
時間枠:術後5日以上
術後5日以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Urban Arnelo、Karolinksa University Hospital
  • 主任研究者:Farshad Frozanpor、Karolinksa University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月6日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ステントの臨床試験

3
購読する