Studie zur Bewertung der Wirkung eines transpapillären Pankreasgang-Stents bei der Resektion des Pankreasschwanzes
Randomisierte Studie zur Bewertung der Wirkung eines transpapillären Pankreasgang-Stents bei der Resektion des Pankreasschwanzes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Resektion des Pankreasschwanzes ist mit Fisteln oder Leckagen von Pankreasenzymen in unterschiedlichem Ausmaß zwischen 13 und 64 % behaftet, je nachdem, welche Definition man verwendet. Die „stromabwärtige“ Kontrolle des Pankreasgangs mit Hilfe eines transpapillären Stents könnte das Risiko einer Leckage über die durchtrennte Pankreasoberfläche minimieren.
Die Versuchsauswertung ist A. Das Pankreasbett wurde entleert und postoperativ wurde die Flüssigkeit kontinuierlich gesammelt und täglich auf Pankreas-Amylase und Bilirubin analysiert. Tägliche Messung des Pankreasenzymgehalts in der Drainageflüssigkeit, mindestens für 5 postoperative Tage oder solange der Patient die Drainage behält. X-Amylase und X-Protein, solange der Patient die externe Drainage hat.
B. Kovariablen gemessen in Form von: Operationszeit, Komplikationen in Bezug auf die Diagnose, Dauer des Krankenhausaufenthalts. Patienten, die einen Pankreas-Stent erhalten, werden beobachtet, um den natürlichen Verlauf des Pankreas-Stents zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 14186
- Karolinksa University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien gehören alle Patienten, bei denen eine Resektion des Körperschwanzes der Bauchspeicheldrüse geplant ist, und die zur Teilnahme eingeladen werden.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die zum Zeitpunkt der Untersuchung einen Tumor hatten, der nicht resezierbar ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
|
ERCP-geführte Stentinsertion vor Durchtrennung der Drüse
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionelle distale Pankreatektomie
|
konventionelle distale Pankreatektomie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssigkeitsgehaltsanalysen ablassen
Zeitfenster: Mindestens 5 postoperative Tage
|
Postoperative tägliche Messung der X-Amylase, solange der Patient die externe Drainage hat und für mindestens 5 postoperative Tage.
|
Mindestens 5 postoperative Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kovariablen gemessen in Form von: Operationszeit, Komplikationen in Bezug auf die Diagnose, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Kosten. Patienten, die einen Pankreas-Stent erhalten, werden beobachtet, um den natürlichen Verlauf des Pankreas-Stents zu beurteilen
Zeitfenster: Mindestens 5 postoperative Tage
|
Mindestens 5 postoperative Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Urban Arnelo, Karolinksa University Hospital
- Hauptermittler: Farshad Frozanpor, Karolinksa University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006/3:3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .