Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som bedömer effekten av transpapillär pankreaskanalstent vid resektion av pankreasvansen

6 april 2011 uppdaterad av: Karolinska Institutet

Randomiserad studie som bedömer effekten av transpapillär pankreaskanalstent vid resektion av pankreassvansen

Randomiserad studie som bedömer effekten av transpapillär pankreaskanalstent vid resektion av pankreas svans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resektion av bukspottkörtelns svans är fylld av fistel eller läckage av bukspottkörtelenzymer i varierande grad mellan 13-64%, beroende på vilken definition man använder. Den "nedströms" kontrollen av bukspottkörtelkanalen med hjälp av en transpapillär stent kan minimera risken för läckage över den tvärsnittade pankreasytan.

Försöksutvärdering kommer att vara A. Bukspottkörtelbädden dränerades och postoperativt samlades vätskan kontinuerligt upp och analyserades dagligen med avseende på bukspottkörtelamylas och bilirubin. Daglig mätning av pankreasenzymhalt i dräneringsvätskan, åtminstone i 5 dagar efter operation eller så länge patienten behåller dräneringen. X-Amylase och X-Protein så länge patienten har det externa avloppet.

B. Kovariabler mätt i form av: operationstid, komplikationer i relation till diagnos, längd på sjukhusvistelse. Patienter som får en pankreasstent följs för att utvärdera det naturliga förloppet av pankreasstenten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinksa University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier inkluderar alla patienter som är planerade att genomgå resektion av bukspottkörtelns kroppssvans inbjuds att delta.

Exklusions kriterier:

  • De patienter som vid prospekteringstillfället bedömde ha en tumör som inte är operbar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
Procedur: stent
ERCP-styrd stentinsättning före transektion av körteln
Andra namn:
  • ERCP
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell distal pankreatektomi
Procedur: Distal pankreatektomi
konventionell distal pankreatektomi
Andra namn:
  • kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analyser av tömningsvätskeinnehåll
Tidsram: Minst 5 dagar efter operationen
Postoperativ daglig mätning av X-Amylase, så länge patienten har det externa dräneringen och i minst 5 postoperativa dagar.
Minst 5 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kovariabler mätt i form av: operationstid, komplikationer i relation till diagnos, längd på sjukhusvistelse och kostnad. Patienter som får en pankreasstent följs för att utvärdera det naturliga förloppet av pankreasstenten
Tidsram: Minst 5 dagar efter operationen
Minst 5 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Studierektor: Urban Arnelo, Karolinksa University Hospital
  • Huvudutredare: Farshad Frozanpor, Karolinksa University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2007

Första postat (UPPSKATTA)

13 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006/3:3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på stent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera