Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som vurderer effekten av transpapillær pancreas-kanalstent ved reseksjon av pankreashale

6. april 2011 oppdatert av: Karolinska Institutet

Randomisert studie som vurderer effekten av transpapillær pancreas-kanalstent ved reseksjon av pankreashale

Randomisert studie som vurderer effekten av transpapillær pankreaskanalstent ved reseksjon av pankreashalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Reseksjon av bukspyttkjertelhalen er full av fistel eller lekkasje av bukspyttkjertelenzymer i varierende grad mellom 13-64 %, avhengig av hvilken definisjon man bruker. Den "nedstrøms" kontrollen av bukspyttkjertelkanalen ved hjelp av en transpapillær stent kan minimere risikoen for lekkasje over den gjennomskårne bukspyttkjerteloverflaten.

Forsøksevaluering vil være A. Pankreassengen ble drenert og postoperativt ble væsken kontinuerlig samlet og daglig analysert for pankreasamylase og bilirubin. Daglig måling av bukspyttkjertelens enzyminnhold i dreneringsvæsken, minst i 5 postoperative dager eller så lenge pasienten beholder drenet. X-Amylase og X-Protein så lenge pasienten har det eksterne drenet.

B. Kovariabler målt i form av: operasjonstid, komplikasjoner i forhold til diagnose, varighet av innleggelse. Pasienter som får en bukspyttkjertelstent følges for å evaluere det naturlige forløpet til bukspyttkjertelstenten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinksa University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier inkluderer alle pasienter som planlegges å gjennomgå reseksjon av bukspyttkjertelens kroppshale inviteres til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som på utforskningstidspunktet bedømte å ha en svulst som ikke er resektabel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
Fremgangsmåte: stent
ERCP guidet stentinnsetting før transeksjon av kjertelen
Andre navn:
  • ERCP
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell distal pankreatektomi
Fremgangsmåte: Distal pankreatektomi
konvensjonell distal pankreatektomi
Andre navn:
  • kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyser av dreneringsvæskeinnhold
Tidsramme: Minst 5 dager etter operasjonen
Postoperativ daglig måling av X-Amylase, så lenge pasienten har eksternt dren og i minst 5 postopertaive dager.
Minst 5 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kovariabler målt i form av: operasjonstid, komplikasjoner i forhold til diagnose, innleggelsesvarighet og kostnad. Pasienter som får en bukspyttkjertelstent følges for å evaluere det naturlige forløpet til bukspyttkjertelstenten
Tidsramme: Minst 5 dager etter operasjonen
Minst 5 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Studieleder: Urban Arnelo, Karolinksa University Hospital
  • Hovedetterforsker: Farshad Frozanpor, Karolinksa University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006/3:3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på stent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere