Estudo avaliando o efeito do stent transpapilar do ducto pancreático na ressecção da cauda pancreática
Estudo randomizado avaliando o efeito do stent transpapilar do ducto pancreático na ressecção da cauda pancreática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressecção da cauda pancreática está repleta de fístula ou vazamento de enzimas pancreáticas em graus variados entre 13-64%, dependendo de qual definição se usa. O controle "a jusante" do ducto pancreático com a ajuda de um stent transpapilar pode minimizar o risco de vazamento sobre a superfície pancreática seccionada.
A avaliação experimental será A. O leito pancreático foi drenado e, no pós-operatório, o fluido foi continuamente coletado e analisado diariamente para amilase pancreática e bilirrubina. Medição diária do conteúdo de enzimas pancreáticas no líquido drenado, pelo menos por 5 dias pós-operatórios ou enquanto o paciente mantiver o dreno. X-Amilase e X-Protein desde que o paciente tenha dreno externo.
B. Covariáveis medidas na forma de: tempo de operação, complicações em relação ao diagnóstico, tempo de internação. Os pacientes que recebem um stent pancreático são acompanhados para avaliar o curso natural do stent pancreático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Stockholm, Suécia, 14186
- Karolinksa University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluem todos os pacientes planejados para serem submetidos à ressecção do corpo-cauda pancreática são convidados a participar.
Critério de exclusão:
- Os Pacientes que, no momento da exploração, julgaram ter um tumor irressecável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Stent
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Inserção de stent guiada por CPRE antes da transecção da glândula
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: pancreatectomia distal convencional
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pancreatectomia distal convencional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análises de conteúdo de fluido de dreno
Prazo: Pelo menos 5 dias de pós-operatório
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Medição diária pós-operatória de X-Amilase, desde que o paciente tenha o dreno externo e por pelo menos 5 dias pós-operatórios.
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Pelo menos 5 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Covariáveis medidas na forma de: tempo de operação, complicações em relação ao diagnóstico, tempo de internação e custo. Os pacientes que recebem um stent pancreático são acompanhados para avaliar o curso natural do stent pancreático
Prazo: Pelo menos 5 dias de pós-operatório
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Pelo menos 5 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Urban Arnelo, Karolinksa University Hospital
- Investigador principal: Farshad Frozanpor, Karolinksa University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/3:3
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