Tutkimus, jossa arvioidaan transpapillaarisen haimakanavastentin vaikutusta haiman hännän resektioon
Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan transpapillaarisen haimakanavastentin vaikutusta haiman hännän resektioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haiman hännän resektiossa esiintyy fistulia tai haiman entsyymien vuotoa vaihtelevassa määrin 13-64 % riippuen siitä, mitä määritelmää käytetään. Haimatiehyen "alavirtaan" ohjaus transpapillaaristentin avulla saattaa minimoida vuodon riskin leikatun haiman pinnan yli.
Kokeen arviointi on A. Haimapohja tyhjennettiin ja leikkauksen jälkeen nestettä kerättiin jatkuvasti ja analysoitiin päivittäin haiman amylaasin ja bilirubiinin suhteen. Haiman entsyymipitoisuuden päivittäinen mittaus dreeninesteessä, vähintään 5 leikkauksen jälkeistä päivää tai niin kauan kuin potilas pitää viemärin. X-amylaasi ja X-proteiini niin kauan kuin potilaalla on ulkoinen viemäri.
B. Yhteismuuttujat, jotka mitataan seuraavasti: leikkausaika, diagnoosiin liittyvät komplikaatiot, sairaalahoidon kesto. Haimastentin saaneita potilaita seurataan haimastentin luonnollisen kulun arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinksa University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit sisältävät kaikki potilaat, joille on tarkoitus tehdä haiman vartalon hännän resektio, osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tutkimushetkellä todettiin kasvain, jota ei voida leikata.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stentti
|
ERCP-ohjattu stentin asettaminen ennen rauhasen leikkausta
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen distaalinen haiman poisto
|
perinteinen distaalinen haiman poisto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjennysnesteen sisältöanalyysit
Aikaikkuna: Vähintään 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen päivittäinen X-amylaasimittaus, niin kauan kuin potilaalla on ulkoinen viemäri ja vähintään 5 leikkauksen jälkeistä päivää.
|
Vähintään 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteismuuttujat, joita mitataan seuraavasti: leikkausaika, diagnoosiin liittyvät komplikaatiot, sairaalahoidon kesto ja kustannukset. Haimastentin saaneita potilaita seurataan haimastentin luonnollisen kulun arvioimiseksi
Aikaikkuna: Vähintään 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vähintään 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Urban Arnelo, Karolinksa University Hospital
- Päätutkija: Farshad Frozanpor, Karolinksa University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006/3:3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .