Hodnocení dodržování s Travalert dávkovací pomůckou

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze;
• Nedostatečná kontrola monoterapií beta-blokátorem nebo prostaglandinem a zahájením léčby travoprostem 0,004 % a timololem 0,05 %;
• Nitrooční tlak (IOP) při screeningové návštěvě alespoň v jednom oku ≥ 19 mmHg, ale nepřesahující 36 mmHg v žádném oku;
• Mohou platit jiná kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

• Ženy ve fertilním věku, které jsou v současné době těhotné, kojí nebo neprovádějí kontrolní opatření k zabránění těhotenství;
• v současné době nedostává léčbu pro snížení NOT beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu;
• v současné době na terapii nebo byl v léčbě jiným hodnoceným prostředkem během 30 dnů před základní návštěvou;
• Chronické nebo rekurentní závažné zánětlivé onemocnění oka v anamnéze nebo oční trauma v anamnéze během posledních šesti (6) měsíců nebo oční infekce nebo oční zánět v anamnéze během posledních tří (3) měsíců u kteréhokoli oka;
• Anamnéza klinicky významného nebo progresivního onemocnění sítnice nebo jakékoli jiné závažné oční patologie v kterémkoli oku v anamnéze, které by znemožňovaly podávání topického analogu prostaglandinu;
• Závažná nebo závažná přecitlivělost na prostaglandinové léky nebo jejich analogy v anamnéze, na topické nebo systémové betablokátory nebo na kteroukoli složku studovaného léku;
• Nitrooční operace během posledních šesti (6) měsíců nebo oční laserová operace během posledních tří (3) měsíců, jak je stanoveno na základě anamnézy pacienta a/nebo vyšetření na kterémkoli oku;
• Jakákoli abnormalita bránící spolehlivé aplanační tonometrii kteréhokoli oka;
• Nejlépe korigovaná zraková ostrost horší než 20/30 Snellen v každém oku;
• Použití jakékoli další topické nebo systémové oční hyposenzitivní medikace během studie;
• Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.