Adhärenzbewertung mit der Travalert-Dosierhilfe

Einschlusskriterien:

• Diagnose eines Offenwinkelglaukoms oder einer Augenhypertonie;
• Unzureichende Kontrolle mit Betablocker- oder Prostaglandin-Monotherapie und Beginn der Therapie mit Travoprost 0,004 % und Timolol 0,05 %;
• Augeninnendruck (IOD) beim Screening-Besuch in mindestens einem Auge ≥ 19 mmHg, aber nicht mehr als 36 mmHg in keinem Auge;
• Es können andere protokolldefinierte Einschlusskriterien gelten.

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter, die derzeit schwanger sind, stillen oder keine Kontrollmaßnahmen zur Verhinderung einer Schwangerschaft ergreifen;
• Sie erhalten derzeit keine Behandlung zur Senkung des Augeninnendrucks mit Betablockern oder Prostaglandin-Analoga;
• Derzeit in Therapie oder in Therapie mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor dem Basisbesuch;
• Vorgeschichte einer chronischen oder wiederkehrenden schweren entzündlichen Augenerkrankung oder Vorgeschichte eines Augentraumas innerhalb der letzten sechs (6) Monate oder Vorgeschichte einer Augeninfektion oder Augenentzündung innerhalb der letzten drei (3) Monate in einem Auge;
• Vorgeschichte einer klinisch signifikanten oder fortschreitenden Netzhauterkrankung oder Vorgeschichte einer anderen schweren Augenerkrankung in einem Auge, die die Verabreichung eines topischen Prostaglandin-Analogons ausschließen würde;
• Vorgeschichte schwerer oder schwerwiegender Überempfindlichkeit gegen Prostaglandin-Medikamente oder deren Analoga, gegen topische oder systemische Betablocker oder gegen einen Bestandteil der Studienmedikation;
• Intraokulare Operation innerhalb der letzten sechs (6) Monate oder Augenlaseroperation innerhalb der letzten drei (3) Monate, wie durch die Anamnese des Patienten und/oder die Untersuchung an einem Auge bestimmt;
• Jede Anomalie, die eine zuverlässige Applanationstonometrie eines Auges verhindert;
• Bestkorrigierte Sehschärfe schlechter als 20/30 Snellen auf beiden Augen;
• Verwendung zusätzlicher topischer oder systemischer Augenhypersensitivitätsmedikamente während der Studie;
• Es können andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien gelten.