Valutazione dell'aderenza con l'ausilio per il dosaggio di Travalert

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare;
• Controllo inadeguato con monoterapia con beta-bloccanti o prostaglandine e terapia iniziale con travoprost 0,004% e timololo 0,05%;
• Pressione intraoculare (IOP) alla visita di screening in almeno un occhio ≥ 19 mmHg ma non superiore a 36 mmHg in entrambi gli occhi;
• Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

• Donne in età fertile attualmente in stato di gravidanza, allattamento o che non adottano misure di controllo per prevenire la gravidanza;
• Non attualmente in trattamento per l'abbassamento della pressione intraoculare con beta-bloccanti o analoghi delle prostaglandine;
• Attualmente in terapia o era in terapia con un altro agente sperimentale nei 30 giorni precedenti la visita di riferimento;
• Storia di grave malattia infiammatoria oculare cronica o ricorrente, o storia di trauma oculare negli ultimi sei (6) mesi, o storia di infezione oculare o infiammazione oculare negli ultimi tre (3) mesi in entrambi gli occhi;
• Storia di malattia retinica clinicamente significativa o progressiva o storia di qualsiasi altra grave patologia oculare in entrambi gli occhi che precluderebbe la somministrazione di un analogo topico delle prostaglandine;
• Storia di ipersensibilità grave o grave ai farmaci prostaglandine o ai loro analoghi, ai beta-bloccanti topici o sistemici oa qualsiasi componente del farmaco in studio;
• Chirurgia intraoculare negli ultimi sei (6) mesi o chirurgia laser oculare negli ultimi tre (3) mesi, come determinato dall'anamnesi del paziente e/o dall'esame in uno degli occhi;
• Qualsiasi anomalia che impedisca una tonometria ad applanazione affidabile di entrambi gli occhi;
• Acuità visiva con migliore correzione inferiore a 20/30 Snellen in entrambi gli occhi;
• Uso di qualsiasi altro farmaco iposensibile oculare topico o sistemico durante lo studio;
• Potrebbero essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.