- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00510523
Vibrační terapie celého těla u účastníků s deficitem rovnováhy souvisejícím s RS
2. května 2013 aktualizováno: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
Účelem tohoto výzkumu je určit účinek celotělové vibrační terapie (WBV) na rovnováhu u účastníků s deficitem rovnováhy souvisejícím s roztroušenou sklerózou (MS), měřeno pomocí NeuroCom Balance Master, Sapphire IIME EMG Device a Kurtzkeho rozšířeného stavu postižení. Stupnice (EDSS) a Berg Balance Score.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Logan University, College of Chiropractic
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Logan University, College of Chirpractic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student, zaměstnanci, učitelé nebo široká veřejnost společnosti Logan s minimálně 2letou historií diagnostikované roztroušené sklerózy (RS)
Kritéria vyloučení:
- Zrakový nebo vestibulární stav, který by ovlivnil rovnováhu
- Systémové onemocnění nesouvisející s paní, které by mělo nepříznivý vliv na rovnováhu
- Lokální infekce, akutní zánět, úraz, nádory nebo jiné malignity, nedávné rány, cukrovka
- Jakékoli nestabilní klouby dolní končetiny, nedávné kyčelní a kolenní klouby nebo nasazené kyčelní nebo kolenní čepy, šrouby a/nebo destičky
- Akutní trombóza
- Silná migréna, epilepsie
- Vážné kardiovaskulární onemocnění, nošení kardiostimulátoru
- Jakákoli manipulace s páteří do 48 hodin
- Akutní herniace ploténky, diskopatie nebo spondylolýza
- Předepsané nebo bylinné svalové stimulanty, relaxanty atd., které by mohly ovlivnit rovnováhu
- Jakékoli implantované zařízení nebo protéza nebo nitroděložní typ zařízení IUD
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
NeuroCom Balance Master
|
SF-EMG Test rychlosti nervového vedení
|
Berg bilance skóre
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Enix, DC, MBA, Logan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Romberg A, Virtanen A, Ruutiainen J, Aunola S, Karppi SL, Vaara M, Surakka J, Pohjolainen T, Seppanen A. Effects of a 6-month exercise program on patients with multiple sclerosis: a randomized study. Neurology. 2004 Dec 14;63(11):2034-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000145761.38400.65.
- Griffin JW. Use of proprioceptive stimuli in therapeutic exercise. Phys Ther. 1974 Oct;54(10):1072-9. doi: 10.1093/ptj/54.10.1072. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Dokončení studie
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD0731060030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .