- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00510523
Helkroppsvibrasjonsterapi hos deltakere med MS-relatert balansesvikt
2. mai 2013 oppdatert av: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
Hensikten med denne undersøkelsen er å bestemme effekten av helkroppsvibrasjonsterapi (WBV) på balansen hos deltakere med multippel sklerose (MS) relatert balansesvikt som målt av NeuroCom Balance Master, Sapphire IIME EMG Device og Kurtzke Expanded Disability Status Skala (EDSS) og Berg Balance Score.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Logan University, College of Chiropractic
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Logan University, College of Chirpractic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Logan-student, ansatte, fakultet eller allmennheten med en minimum på 2 års historie med diagnostisert multippel sklerose (MS)
Ekskluderingskriterier:
- Visuell eller vestibulær tilstand som vil påvirke balansen
- Ikke-Ms-relatert systemisk sykdom som vil ha en negativ effekt på balansen
- Lokal infeksjon, akutt betennelse, skade, svulster eller annen malignitet, nylige sår, diabetes
- Eventuelle ustabile ledd i underekstremiteten, nylige hofte- og kneledd eller monterte hofte- eller knestifter, bolter og/eller plater
- Akutt trombose
- Alvorlig migrene, epilepsi
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom, bruk av pacemaker
- Eventuell spinal manipulasjon innen 48 timer
- Akutt skiveprolaps, diskopati eller spondylolyse
- Reseptbelagte eller urte muskelstimulerende midler, avslappende midler, etc. som kan påvirke balansen
- Enhver implantert enhet eller protese eller intrauterin spiraltype enhet
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
NeuroCom Balance Master
|
|
SF-EMG Test av nerveledningshastighet
|
|
Berg balansescore
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
- Hovedetterforsker: Dennis Enix, DC, MBA, Logan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Romberg A, Virtanen A, Ruutiainen J, Aunola S, Karppi SL, Vaara M, Surakka J, Pohjolainen T, Seppanen A. Effects of a 6-month exercise program on patients with multiple sclerosis: a randomized study. Neurology. 2004 Dec 14;63(11):2034-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000145761.38400.65.
- Griffin JW. Use of proprioceptive stimuli in therapeutic exercise. Phys Ther. 1974 Oct;54(10):1072-9. doi: 10.1093/ptj/54.10.1072. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Studiet fullført
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RD0731060030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .