- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00510523
Terapia wibracyjna całego ciała u uczestników z zaburzeniami równowagi związanymi ze stwardnieniem rozsianym
2 maja 2013 zaktualizowane przez: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
Celem tego badania jest określenie wpływu terapii wibracyjnej całego ciała (WBV) na równowagę u uczestników z zaburzeniami równowagi związanymi ze stwardnieniem rozsianym (MS), mierzonymi za pomocą urządzenia NeuroCom Balance Master, urządzenia Sapphire IIME EMG i rozszerzonego statusu niepełnosprawności Kurtzkego Skala (EDSS) i Berg Balance Score.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Logan University, College of Chiropractic
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Logan University, College of Chirpractic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Logan student, personel lub wykładowca lub ogół społeczeństwa z co najmniej 2-letnią historią zdiagnozowanego stwardnienia rozsianego (MS)
Kryteria wyłączenia:
- Stan wzroku lub układu przedsionkowego, który może wpływać na równowagę
- Choroba ogólnoustrojowa niezwiązana z SM, która miałaby niekorzystny wpływ na równowagę
- Miejscowa infekcja, ostre zapalenie, uraz, guzy lub inne nowotwory złośliwe, świeże rany, cukrzyca
- Wszelkie niestabilne stawy kończyny dolnej, niedawne stawy biodrowe i kolanowe lub dopasowane szpilki, śruby i/lub płytki biodrowe lub kolanowe
- Ostra zakrzepica
- Ciężka migrena, epilepsja
- Poważna choroba układu krążenia, noszenie rozrusznika serca
- Wszelkie manipulacje kręgosłupa w ciągu 48 godzin
- Ostra przepuklina dysku, dyskopatia lub spondyloliza
- Leki na receptę lub ziołowe stymulanty mięśni, środki zwiotczające itp., które mogą wpływać na równowagę
- Jakiekolwiek wszczepione urządzenie lub proteza lub urządzenie wewnątrzmaciczne typu IUD
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Mistrz równowagi NeuroCom
|
SF-EMG Badanie szybkości przewodzenia nerwowego
|
Wynik równowagi Berga
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
- Główny śledczy: Dennis Enix, DC, MBA, Logan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Romberg A, Virtanen A, Ruutiainen J, Aunola S, Karppi SL, Vaara M, Surakka J, Pohjolainen T, Seppanen A. Effects of a 6-month exercise program on patients with multiple sclerosis: a randomized study. Neurology. 2004 Dec 14;63(11):2034-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000145761.38400.65.
- Griffin JW. Use of proprioceptive stimuli in therapeutic exercise. Phys Ther. 1974 Oct;54(10):1072-9. doi: 10.1093/ptj/54.10.1072. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Ukończenie studiów
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RD0731060030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone