- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00510523
Terapia de vibración de cuerpo completo en participantes con déficit de equilibrio relacionados con la EM
2 de mayo de 2013 actualizado por: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
El propósito de esta investigación es determinar el efecto de la Terapia de Vibración de Cuerpo Entero (WBV) en el equilibrio en participantes con déficits de equilibrio relacionados con la esclerosis múltiple (EM), según lo medido por el NeuroCom Balance Master, el dispositivo Sapphire IIME EMG y el estado de discapacidad ampliado de Kurtzke. (EDSS) y el Berg Balance Score.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Logan University, College of Chiropractic
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Logan University, College of Chirpractic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante, personal, facultad o público en general de Logan con un historial mínimo de 2 años de diagnóstico de esclerosis múltiple (EM)
Criterio de exclusión:
- Condición visual o vestibular que afectaría el equilibrio
- Enfermedad sistémica no relacionada con Ms que tendría un efecto adverso en el equilibrio
- Infección local, inflamación aguda, lesión, tumores u otras malignidades, heridas recientes, diabetes
- Cualquier articulación inestable de la extremidad inferior, articulaciones recientes de cadera y rodilla o pasadores, pernos y/o placas de cadera o rodilla ajustados
- Trombosis aguda
- Migraña severa, epilepsia
- Enfermedad cardiovascular grave, llevar un marcapasos
- Cualquier manipulación espinal dentro de las 48 horas
- Hernia discal aguda, discopatía o espondilólisis
- Estimulantes musculares recetados o a base de hierbas, relajantes, etc. que podrían afectar el equilibrio
- Cualquier dispositivo implantado o prótesis o tipo de dispositivo DIU intrauterino
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Maestro del equilibrio NeuroCom
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Prueba de velocidad de conducción nerviosa SF-EMG
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Puntuación de equilibrio de Berg
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Enix, DC, MBA, Logan College of Chiropractic
- Investigador principal: Dennis Enix, DC, MBA, Logan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Romberg A, Virtanen A, Ruutiainen J, Aunola S, Karppi SL, Vaara M, Surakka J, Pohjolainen T, Seppanen A. Effects of a 6-month exercise program on patients with multiple sclerosis: a randomized study. Neurology. 2004 Dec 14;63(11):2034-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000145761.38400.65.
- Griffin JW. Use of proprioceptive stimuli in therapeutic exercise. Phys Ther. 1974 Oct;54(10):1072-9. doi: 10.1093/ptj/54.10.1072. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RD0731060030
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