Pooperační kognitivní dysfunkce u geriatrických pacientů
14. října 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Pooperační kognitivní dysfunkce u geriatrických pacientů: Role peroperační mozkové perfuze a perioperační anticholinergní medikace
Geriatričtí pacienti mají vysoké riziko rozvoje pooperačních kognitivních deficitů.
Hypotetickými příčinami jsou nedostatečná intraoperační mozková perfuze nebo léky, které jsou podávány v perioperačním prostředí.
Tato studie bude zkoumat roli těchto dvou faktorů u pacientů ve věku 65 let nebo starších podstupujících elektivní chirurgické zákroky v celkové anestezii.
Neinvazivními technikami bude monitorována intraoperační mozková perfuze a je stanovena anticholinergní aktivita v krvi pacienta.
Data budou porovnána s údaji z mladé (20-40 let) skupiny pacientů podstupujících elektivní chirurgické zákroky za použití identické anestetické techniky.
Druhá kontrolní skupina zdravých dobrovolníků starších 65 let bude zkoumána ke kvantifikaci praktických účinků s opakovaným testováním kognitivních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní velkou operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelný chirurgický výkon v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza cerebrovaskulárních onemocnění
- Mini mentální stav <23
- Operace srdce
- Neurochirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pouzdro
Pacienti ve věku 65 let nebo starší
|
|
Řízení
Pacienti ve věku 20 až 40 let
|
|
Ovládání 2
Zdraví dobrovolníci ve věku 65 let nebo starší
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivních funkcí v důsledku chirurgického zákroku v celkové anestezii
Časové okno: kognitivní funkce měřené před a po operaci
|
kognitivní funkce měřená konsorciem k vytvoření registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) neurologická testová baterie
|
kognitivní funkce měřené před a po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 75/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .