- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512200
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö iäkkäillä potilailla
keskiviikko 14. lokakuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö iäkkäillä potilailla: Intraoperatiivisen aivoverfuusion ja perioperatiivisen antikolinergisen lääkityksen rooli
Ikäpotilailla on suuri riski saada postoperatiiviset kognitiiviset häiriöt.
Hypoteettiset syyt ovat riittämätön intraoperatiivinen aivoverfuusio tai perioperatiivisessa ympäristössä annettavat lääkkeet.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan näiden kahden tekijän roolia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joille tehdään elektiivisiä kirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa.
Ei-invasiivisia tekniikoita käytetään intraoperatiivisen aivojen perfuusion seuraamiseen ja antikolinerginen aktiivisuus potilaan veressä määritetään.
Tietoja verrataan nuorten (20–40-vuotiaiden) potilaiden ryhmään, joille tehdään elektiivisiä kirurgisia toimenpiteitä käyttäen identtistä anestesiatekniikkaa.
Toista kontrolliryhmää, joka koostuu yli 65-vuotiaista terveistä vapaaehtoisista, tutkitaan harjoituksen vaikutusten kvantifioimiseksi kognitiivisten toimintojen toistuvalla testauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään elektiivinen suuri leikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen kirurginen toimenpide yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen verisuonitautien historia
- Mini henkinen tila <23
- Sydänkirurgia
- Neurokirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asia
65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
|
|
Ohjaus
20-40-vuotiaat potilaat
|
|
Ohjaus 2
Terveet 65-vuotiaat tai vanhemmat vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos yleisanestesiassa tehdyn leikkauksen vuoksi
Aikaikkuna: kognitiiviset toiminnot mitattuna ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
kognitiiviset toiminnot, jotka Consortium perustaa Alzheimerin taudin rekisterin (CERAD) neurologisen testiakun
|
kognitiiviset toiminnot mitattuna ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 75/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .