- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00512200
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów geriatrycznych
14 października 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku: rola śródoperacyjnej perfuzji mózgowej i okołooperacyjnych leków antycholinergicznych
Pacjenci geriatryczni są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju pooperacyjnych deficytów poznawczych.
Hipotetyczne przyczyny to niewystarczająca śródoperacyjna perfuzja mózgowa lub leki podawane w okresie okołooperacyjnym.
W niniejszym badaniu zbadana zostanie rola tych dwóch czynników u pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
Nieinwazyjne techniki zostaną wykorzystane do monitorowania śródoperacyjnej perfuzji mózgowej i określenia aktywności antycholinergicznej we krwi pacjenta.
Dane zostaną porównane z danymi młodej (20-40-letniej) grupy pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem identycznej techniki znieczulenia.
Druga grupa kontrolna zdrowych ochotników w wieku powyżej 65 lat zostanie zbadana w celu ilościowego określenia efektów praktyki z powtarzanymi testami funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowym dużym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób naczyń mózgowych
- Mini Stan psychiczny <23
- Kardiochirurgia
- Neurochirurgia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Sprawa
Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi
|
Kontrola
Pacjenci w wieku od 20 do 40 lat
|
Kontrola 2
Zdrowi ochotnicy w wieku 65 lat lub starsi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana funkcji poznawczych spowodowana operacją w znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: funkcje poznawcze mierzone przed i po operacji
|
funkcje poznawcze mierzone przez konsorcjum w celu ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD) baterii testów neurologicznych
|
funkcje poznawcze mierzone przed i po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 75/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .