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Disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes geriátricos

14 de octubre de 2015 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes geriátricos: el papel de la perfusión cerebral intraoperatoria y la medicación anticolinérgica perioperatoria

Los pacientes geriátricos tienen un alto riesgo de desarrollar déficits cognitivos postoperatorios. Las causas hipotéticas son perfusión cerebral intraoperatoria insuficiente o fármacos que se administran en el entorno perioperatorio. Este estudio investigará el papel de estos dos factores en pacientes de 65 años o más sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general. Se utilizarán técnicas no invasivas para monitorizar la perfusión cerebral intraoperatoria y se determinará la actividad anticolinérgica en la sangre del paciente. Los datos se compararán con los de un grupo de pacientes jóvenes (20-40 años) sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos utilizando una técnica anestésica idéntica. Se investigará un segundo grupo de control de voluntarios sanos mayores de 65 años para cuantificar los efectos de la práctica con pruebas repetidas de funciones cognitivas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

280

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
        • Department of Anaesthesia, University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía mayor electiva bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimiento quirúrgico electivo bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad cerebrovascular
  • Mini estado mental <23
  • Cirugía cardíaca
  • Neurocirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Caso
Pacientes de 65 años o más
Control
Pacientes de 20 a 40 años
Mando 2
Voluntarios sanos de 65 años o más

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteración de la función cognitiva por cirugía bajo anestesia general
Periodo de tiempo: función cognitiva medida antes y después de la cirugía
función cognitiva medida por la batería de pruebas neurológicas del Consorcio para Establecer un Registro de la Enfermedad de Alzheimer (CERAD)
función cognitiva medida antes y después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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