- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00512200
Disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes geriátricos
14 de octubre de 2015 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes geriátricos: el papel de la perfusión cerebral intraoperatoria y la medicación anticolinérgica perioperatoria
Los pacientes geriátricos tienen un alto riesgo de desarrollar déficits cognitivos postoperatorios.
Las causas hipotéticas son perfusión cerebral intraoperatoria insuficiente o fármacos que se administran en el entorno perioperatorio.
Este estudio investigará el papel de estos dos factores en pacientes de 65 años o más sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general.
Se utilizarán técnicas no invasivas para monitorizar la perfusión cerebral intraoperatoria y se determinará la actividad anticolinérgica en la sangre del paciente.
Los datos se compararán con los de un grupo de pacientes jóvenes (20-40 años) sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos utilizando una técnica anestésica idéntica.
Se investigará un segundo grupo de control de voluntarios sanos mayores de 65 años para cuantificar los efectos de la práctica con pruebas repetidas de funciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía mayor electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento quirúrgico electivo bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular
- Mini estado mental <23
- Cirugía cardíaca
- Neurocirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Caso
Pacientes de 65 años o más
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Control
Pacientes de 20 a 40 años
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Mando 2
Voluntarios sanos de 65 años o más
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteración de la función cognitiva por cirugía bajo anestesia general
Periodo de tiempo: función cognitiva medida antes y después de la cirugía
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función cognitiva medida por la batería de pruebas neurológicas del Consorcio para Establecer un Registro de la Enfermedad de Alzheimer (CERAD)
|
función cognitiva medida antes y después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos cognitivos
- Trastornos de la memoria
- Trastornos neurocognitivos
Otros números de identificación del estudio
- EK 75/07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .