- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00512200
Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Pacientes Geriátricos
14 de outubro de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes geriátricos: o papel da perfusão cerebral intraoperatória e da medicação anticolinérgica perioperatória
Pacientes geriátricos têm um alto risco de desenvolver déficits cognitivos pós-operatórios.
As causas hipotéticas são perfusão cerebral intraoperatória insuficiente ou medicamentos administrados no ambiente perioperatório.
Este estudo investigará o papel desses dois fatores em pacientes com 65 anos ou mais submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos sob anestesia geral.
Técnicas não invasivas serão usadas para monitorar a perfusão cerebral intraoperatória e determinar a atividade anticolinérgica no sangue do paciente.
Os dados serão comparados com os de um grupo jovem (20-40 anos) de pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos usando uma técnica anestésica idêntica.
Um segundo grupo de controle de voluntários saudáveis com mais de 65 anos será investigado para quantificar os efeitos da prática com testes repetidos de funções cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento cirúrgico eletivo sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- História de doença cerebrovascular
- Mini estado mental <23
- Cirurgia cardíaca
- Neurocirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Caso
Pacientes com 65 anos ou mais
|
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Ao controle
Pacientes de 20 a 40 anos
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Controle 2
Voluntários saudáveis com 65 anos ou mais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da função cognitiva decorrente de cirurgia sob anestesia geral
Prazo: função cognitiva medida antes e depois da cirurgia
|
função cognitiva medida pela bateria de testes neurológicos do Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer (CERAD)
|
função cognitiva medida antes e depois da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Disfunção cognitiva
- Complicações cognitivas pós-operatórias
- Complicações pós-operatórias
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios de memória
- Distúrbios Neurocognitivos
Outros números de identificação do estudo
- EK 75/07
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