- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00512200
Postoperativ kognitiv dysfunktion hos geriatriska patienter
14 oktober 2015 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Postoperativ kognitiv dysfunktion hos geriatriska patienter: rollen av intraoperativ cerebral perfusion och perioperativ antikolinerg medicin
Geriatriska patienter har en hög risk att utveckla postoperativa kognitiva brister.
Hypotetiska orsaker är otillräcklig intraoperativ cerebral perfusion eller läkemedel som administreras i perioperativ miljö.
Denna studie kommer att undersöka rollen av dessa två faktorer hos patienter i åldern 65 år eller äldre som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp under allmän estesi.
Icke-invasiva tekniker kommer att användas för att övervaka intraoperativ cerebral perfusion och antikolinerg aktivitet i patientens blod bestäms.
Data kommer att jämföras med de från en ung (20-40 år gammal) grupp patienter som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp med en identisk anestesiteknik.
En andra kontrollgrupp av friska frivilliga äldre än 65 år kommer att undersökas för att kvantifiera övningseffekter med upprepad testning av kognitiva funktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
280
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv större operation under generell anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektivt kirurgiskt ingrepp under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Historik av cerebrovaskulär sjukdom
- Mini Mental status <23
- Hjärtkirurgi
- Neurokirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Fall
Patienter som är 65 år eller äldre
|
Kontrollera
Patienter i åldrarna 20 till 40
|
Kontroll 2
Friska volontärer i åldern 65 år eller äldre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kognitiv funktion på grund av operation under allmän estesi
Tidsram: kognitiv funktion mätt före och efter operationen
|
kognitiv funktion mätt av konsortiet för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) neurologiskt testbatteri
|
kognitiv funktion mätt före och efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 75/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication