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Disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti geriatrici

14 ottobre 2015 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti geriatrici: il ruolo della perfusione cerebrale intraoperatoria e dei farmaci anticolinergici perioperatori

I pazienti geriatrici hanno un alto rischio di sviluppare deficit cognitivi postoperatori. Le cause ipotetiche sono un'insufficiente perfusione cerebrale intraoperatoria o farmaci somministrati nel contesto perioperatorio. Questo studio esaminerà il ruolo di questi due fattori in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a procedure chirurgiche elettive in anestesia generale. Verranno utilizzate tecniche non invasive per monitorare la perfusione cerebrale intraoperatoria e verrà determinata l'attività anticolinergica nel sangue del paziente. I dati saranno confrontati con quelli di un gruppo di pazienti giovani (20-40 anni) sottoposti a procedure chirurgiche elettive utilizzando una tecnica anestetica identica. Verrà studiato un secondo gruppo di controllo di volontari sani di età superiore ai 65 anni per quantificare gli effetti della pratica con test ripetuti delle funzioni cognitive.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
        • Department of Anaesthesia, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore elettiva in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Procedura chirurgica elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Storia della malattia cerebrovascolare
  • Mini stato mentale <23
  • Chirurgia cardiaca
  • Neurochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Caso
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
Controllo
Pazienti dai 20 ai 40 anni
Controllo 2
Volontari sani di età pari o superiore a 65 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione cognitiva dovuta a intervento chirurgico in anestesia generale
Lasso di tempo: funzione cognitiva misurata prima e dopo l'intervento chirurgico
funzione cognitiva misurata dalla batteria di test neurologici del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD).
funzione cognitiva misurata prima e dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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