- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00512200
Disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti geriatrici
14 ottobre 2015 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti geriatrici: il ruolo della perfusione cerebrale intraoperatoria e dei farmaci anticolinergici perioperatori
I pazienti geriatrici hanno un alto rischio di sviluppare deficit cognitivi postoperatori.
Le cause ipotetiche sono un'insufficiente perfusione cerebrale intraoperatoria o farmaci somministrati nel contesto perioperatorio.
Questo studio esaminerà il ruolo di questi due fattori in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a procedure chirurgiche elettive in anestesia generale.
Verranno utilizzate tecniche non invasive per monitorare la perfusione cerebrale intraoperatoria e verrà determinata l'attività anticolinergica nel sangue del paziente.
I dati saranno confrontati con quelli di un gruppo di pazienti giovani (20-40 anni) sottoposti a procedure chirurgiche elettive utilizzando una tecnica anestetica identica.
Verrà studiato un secondo gruppo di controllo di volontari sani di età superiore ai 65 anni per quantificare gli effetti della pratica con test ripetuti delle funzioni cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura chirurgica elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia cerebrovascolare
- Mini stato mentale <23
- Chirurgia cardiaca
- Neurochirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Caso
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
|
|
Controllo
Pazienti dai 20 ai 40 anni
|
|
Controllo 2
Volontari sani di età pari o superiore a 65 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della funzione cognitiva dovuta a intervento chirurgico in anestesia generale
Lasso di tempo: funzione cognitiva misurata prima e dopo l'intervento chirurgico
|
funzione cognitiva misurata dalla batteria di test neurologici del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD).
|
funzione cognitiva misurata prima e dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 75/07
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