- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00512200
Postoperative kognitive Dysfunktion bei geriatrischen Patienten
14. Oktober 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Postoperative kognitive Dysfunktion bei geriatrischen Patienten: Die Rolle der intraoperativen zerebralen Perfusion und der perioperativen anticholinergen Medikation
Geriatrische Patienten haben ein hohes Risiko, postoperative kognitive Defizite zu entwickeln.
Hypothetische Ursachen sind eine unzureichende intraoperative Hirndurchblutung oder Medikamente, die im perioperativen Setting verabreicht werden.
In dieser Studie wird die Rolle dieser beiden Faktoren bei Patienten ab 65 Jahren untersucht, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose unterziehen.
Mithilfe nicht-invasiver Techniken wird die intraoperative Hirndurchblutung überwacht und die anticholinerge Aktivität im Blut des Patienten bestimmt.
Die Daten werden mit denen einer jungen (20–40 Jahre alten) Gruppe von Patienten verglichen, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unter Verwendung einer identischen Anästhesietechnik unterziehen.
Eine zweite Kontrollgruppe gesunder Freiwilliger, die älter als 65 Jahre sind, wird untersucht, um Übungseffekte bei wiederholten Tests kognitiver Funktionen zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven größeren Operation unter Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektiver chirurgischer Eingriff unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung
- Mini Geisteszustand <23
- Herzchirugie
- Neurochirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Fall
Patienten ab 65 Jahren
|
Kontrolle
Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren
|
Kontrolle 2
Gesunde Freiwillige ab 65 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der kognitiven Funktion aufgrund einer Operation unter Vollnarkose
Zeitfenster: kognitive Funktion vor und nach der Operation gemessen
|
kognitive Funktion, gemessen durch eine neurologische Testbatterie des Konsortiums zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD).
|
kognitive Funktion vor und nach der Operation gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Erkrankung
- Kognitive Dysfunktion
- Postoperative kognitive Komplikationen
- Postoperative Komplikationen
- Kognitionsstörungen
- Gedächtnisstörungen
- Neurokognitive Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 75/07
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