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Postoperative kognitive Dysfunktion bei geriatrischen Patienten

14. Oktober 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Postoperative kognitive Dysfunktion bei geriatrischen Patienten: Die Rolle der intraoperativen zerebralen Perfusion und der perioperativen anticholinergen Medikation

Geriatrische Patienten haben ein hohes Risiko, postoperative kognitive Defizite zu entwickeln. Hypothetische Ursachen sind eine unzureichende intraoperative Hirndurchblutung oder Medikamente, die im perioperativen Setting verabreicht werden. In dieser Studie wird die Rolle dieser beiden Faktoren bei Patienten ab 65 Jahren untersucht, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose unterziehen. Mithilfe nicht-invasiver Techniken wird die intraoperative Hirndurchblutung überwacht und die anticholinerge Aktivität im Blut des Patienten bestimmt. Die Daten werden mit denen einer jungen (20–40 Jahre alten) Gruppe von Patienten verglichen, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unter Verwendung einer identischen Anästhesietechnik unterziehen. Eine zweite Kontrollgruppe gesunder Freiwilliger, die älter als 65 Jahre sind, wird untersucht, um Übungseffekte bei wiederholten Tests kognitiver Funktionen zu quantifizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Department of Anaesthesia, University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven größeren Operation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektiver chirurgischer Eingriff unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung
  • Mini Geisteszustand <23
  • Herzchirugie
  • Neurochirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fall
Patienten ab 65 Jahren
Kontrolle
Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren
Kontrolle 2
Gesunde Freiwillige ab 65 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion aufgrund einer Operation unter Vollnarkose
Zeitfenster: kognitive Funktion vor und nach der Operation gemessen
kognitive Funktion, gemessen durch eine neurologische Testbatterie des Konsortiums zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD).
kognitive Funktion vor und nach der Operation gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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