- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00512200
Dysfonction cognitive postopératoire chez les patients gériatriques
14 octobre 2015 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Dysfonction cognitive postopératoire chez les patients gériatriques : le rôle de la perfusion cérébrale peropératoire et des médicaments anticholinergiques périopératoires
Les patients gériatriques ont un risque élevé de développer des déficits cognitifs postopératoires.
Les causes hypothétiques sont une perfusion cérébrale peropératoire insuffisante ou des médicaments administrés dans le cadre périopératoire.
Cette étude examinera le rôle de ces deux facteurs chez les patients âgés de 65 ans ou plus subissant des interventions chirurgicales électives sous anesthésie générale.
Des techniques non invasives seront utilisées pour surveiller la perfusion cérébrale peropératoire et l'activité anticholinergique dans le sang du patient est déterminée.
Les données seront comparées à celles d'un groupe de patients jeunes (20-40 ans) subissant des interventions chirurgicales électives utilisant une technique d'anesthésie identique.
Un deuxième groupe témoin de volontaires sains âgés de plus de 65 ans sera étudié pour quantifier les effets de la pratique avec des tests répétés des fonctions cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
- Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie majeure élective sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Mini état mental <23
- Chirurgie cardiaque
- Neurochirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cas
Patients âgés de 65 ans ou plus
|
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Contrôle
Patients âgés de 20 à 40 ans
|
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Contrôle 2
Volontaires en bonne santé âgés de 65 ans ou plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fonction cognitive due à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
Délai: fonction cognitive mesurée avant et après la chirurgie
|
fonction cognitive mesurée par la batterie de tests neurologiques du Consortium pour établir un registre de la maladie d'Alzheimer (CERAD)
|
fonction cognitive mesurée avant et après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2007
Première publication (Estimation)
7 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Dysfonctionnement cognitif
- Complications cognitives postopératoires
- Complications postopératoires
- Troubles cognitifs
- Troubles de la mémoire
- Troubles neurocognitifs
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 75/07
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