- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00512200
Postoperatieve cognitieve disfunctie bij geriatrische patiënten
14 oktober 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Postoperatieve cognitieve disfunctie bij geriatrische patiënten: de rol van intraoperatieve cerebrale perfusie en perioperatieve anticholinergische medicatie
Geriatrische patiënten hebben een hoog risico op het ontwikkelen van postoperatieve cognitieve stoornissen.
Hypothetische oorzaken zijn onvoldoende intraoperatieve cerebrale perfusie of medicijnen die in de perioperatieve setting worden toegediend.
Deze studie zal de rol van deze twee factoren onderzoeken bij patiënten van 65 jaar of ouder die electieve chirurgische ingrepen ondergaan onder algehele narcose.
Niet-invasieve technieken zullen worden gebruikt om intraoperatieve cerebrale perfusie te monitoren en anticholinergische activiteit in het bloed van de patiënt te bepalen.
De gegevens zullen worden vergeleken met die van een jonge (20-40 jaar oude) groep patiënten die electieve chirurgische ingrepen ondergaat met een identieke anesthesietechniek.
Een tweede controlegroep van gezonde vrijwilligers ouder dan 65 jaar zal worden onderzocht om oefeneffecten te kwantificeren met herhaald testen van cognitieve functies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
- Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve grote operatie ondergaan onder algehele narcose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve chirurgische ingreep onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
- Mini Mentale status <23
- Hartoperatie
- Neurochirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Geval
Patiënten van 65 jaar of ouder
|
Controle
Patiënten van 20 tot 40 jaar
|
Controle 2
Gezonde vrijwilligers van 65 jaar of ouder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in cognitieve functie als gevolg van een operatie onder algehele narcose
Tijdsspanne: cognitieve functie gemeten voor en na de operatie
|
cognitieve functie gemeten door Consortium om een register op te zetten voor de neurologische testbatterij van de ziekte van Alzheimer (CERAD).
|
cognitieve functie gemeten voor en na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luzius A Steiner, MD, Prof., Department of Anaesthesia, University Hospital Basel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekte
- Cognitieve disfunctie
- Postoperatieve cognitieve complicaties
- Postoperatieve complicaties
- Cognitieve stoornissen
- Geheugenstoornissen
- Neurocognitieve stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- EK 75/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .