Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací výsledky léčby maxilárního deficitu pomocí jazykové dlahy a obličejové masky u rostoucích pacientů

18. prosince 2008 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Cílem této studie je použít sílu jazyka ke korekci dentofaciálních deformací

K přenosu síly jazyka při jeho fyziologické aktivitě k posunu nasomaxilárního komplexu bude použit nový aparát; tato metoda bude porovnána s tradiční metodou, která využívá zařízení Facemask.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Výše uvedená metoda bude porovnána s tradiční metodou, která využívá Facemask v kombinaci s intraorálním aparátem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rostoucí pacienti
  • Třída III s maxilárním deficitem

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ortodontická léčba
  • Nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Funkční aparát sloužící k maxilární protrakci. Má dvě adamovy spony a dvě C spony k uchycení aparátu a dlouhou palatinovou dlahu v oblasti špičáku, která klece jazyk a přenáší sílu jazyka při fyziologické činnosti do horní klenby. Má zadní skusovou dlahu a střední šroub pro maxilární expanzi. Měl by být používán po celou dobu kromě jídla a čištění zubů, akrylový aparátek vyrobený speciálně pro pacienta.
Ostatní jména:
  • jazykový aparát
Experimentální: B
Extraorální aparát sloužící k léčbě maxilárního deficitu u rostoucích pacientů. Ukotvuje se z brady a čela, má odnímatelný intraorální aparát s háčky na gumičky, který vyvíjel sílu 300 gr. Měl by se používat 14 hodin denně.
Ostatní jména:
  • Reverzní tažná pokrývka hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cefalometrické úhly a klinické rysy
Časové okno: Minimálně 6 měsíců
Minimálně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
  • Ředitel studie: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
  • Vrchní vyšetřovatel: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jazyková deska

Předplatit