- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00519415
Srovnávací výsledky léčby maxilárního deficitu pomocí jazykové dlahy a obličejové masky u rostoucích pacientů
18. prosince 2008 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Cílem této studie je použít sílu jazyka ke korekci dentofaciálních deformací
K přenosu síly jazyka při jeho fyziologické aktivitě k posunu nasomaxilárního komplexu bude použit nový aparát; tato metoda bude porovnána s tradiční metodou, která využívá zařízení Facemask.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výše uvedená metoda bude porovnána s tradiční metodou, která využívá Facemask v kombinaci s intraorálním aparátem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Shaheed Beheshti dental school
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rostoucí pacienti
- Třída III s maxilárním deficitem
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ortodontická léčba
- Nespolupracující pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
|
Funkční aparát sloužící k maxilární protrakci. Má dvě adamovy spony a dvě C spony k uchycení aparátu a dlouhou palatinovou dlahu v oblasti špičáku, která klece jazyk a přenáší sílu jazyka při fyziologické činnosti do horní klenby.
Má zadní skusovou dlahu a střední šroub pro maxilární expanzi. Měl by být používán po celou dobu kromě jídla a čištění zubů, akrylový aparátek vyrobený speciálně pro pacienta.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: B
|
Extraorální aparát sloužící k léčbě maxilárního deficitu u rostoucích pacientů. Ukotvuje se z brady a čela, má odnímatelný intraorální aparát s háčky na gumičky, který vyvíjel sílu 300 gr. Měl by se používat 14 hodin denně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cefalometrické úhly a klinické rysy
Časové okno: Minimálně 6 měsíců
|
Minimálně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
- Ředitel studie: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
- Vrchní vyšetřovatel: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13425678
- 1234567
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jazyková deska
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalNeznámýHepatocelulární karcinom s CSPHČína
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsDokončenoRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study GroupHokkaido University HospitalPozastavenoMetastatický kolorektální karcinomJaponsko