- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00519415
Jämförande resultat av behandling av maxillär brist efter tungplatta och ansiktsmask hos växande patienter
18 december 2008 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Denna studie är att tillämpa tungan kraft för att korrigera dentofaciala missbildningar
En ny apparat kommer att användas för att överföra tungkraften under dess fysiologiska aktivitet för att föra fram det nasomaxillära komplexet; denna metod kommer att jämföras med den traditionella metoden som använder en ansiktsmaskapparat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ovanstående metod kommer att jämföras med en traditionell metod som använder ansiktsmasken i kombination med en intraoral apparat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Shaheed Beheshti dental school
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Växande patienter
- Klass III med maxillär brist
Exklusions kriterier:
- Tidigare ortodontisk behandling
- O samarbetsvilliga patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
|
En funktionell apparat för maxillär protraktion. Den har två adams-spännen och två C-spännen för att hålla kvar apparaten och en lång palatalplatta i hundområdet som håller fast tungan och överför tungans kraft under fysiologisk aktivitet till den övre bågen.
Den har en bakre bettplatta och en mittskruv för överkäksexpansion. Den ska användas hela tiden utom vid måltid och tandborstning, akrylapparaten tillverkar speciellt för patienten.
Andra namn:
|
|
Experimentell: B
|
En extraoral apparat som används för behandling av maxillär brist hos växande patienter. Den tar förankring från hakan och pannan, den har avtagbar intraoral apparat med krokar för resårer som utövar en kraft på 300 gr. Den ska användas 14 timmar om dagen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cefalometriska vinklar och kliniska egenskaper
Tidsram: Minst 6 månader
|
Minst 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
- Studierektor: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
- Huvudutredare: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13425678
- 1234567
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .