- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00519415
Сравнительные результаты лечения верхнечелюстной недостаточности с помощью язычковой пластины и лицевой маски у растущих пациентов
18 декабря 2008 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Это исследование предназначено для применения силы языка для коррекции зубочелюстных деформаций.
Новый аппарат будет использоваться для передачи силы языка во время его физиологической активности для продвижения носочелюстного комплекса; этот метод будет сравниваться с традиционным методом, в котором используется устройство Facemask.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вышеупомянутый метод будет сравниваться с традиционным методом, в котором используется маска для лица в сочетании с внутриротовым устройством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Shaheed Beheshti dental school
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Растущие пациенты
- Класс III с дефицитом верхней челюсти
Критерий исключения:
- Предшествующее ортодонтическое лечение
- Некооперативные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
|
Функциональный аппарат, используемый для удлинения верхней челюсти. Он имеет две застежки Адамса и две С-образные застежки для фиксации аппарата и длинную небную пластину в области клыков, которая фиксирует язык и передает усилие языка во время физиологической активности на верхнюю челюсть.
Он имеет заднюю прикусную пластину и средний винт для расширения верхней челюсти. Его следует использовать все время, кроме времени приема пищи и чистки зубов, акриловый прибор изготавливается специально для пациента.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Б
|
Внеротовой аппарат, используемый для лечения недостаточности верхней челюсти у растущих пациентов. Он фиксируется от подбородка и лба, имеет съемный внутриротовой аппарат с крючками для эластиков, которые создают усилие 300 г. Его следует использовать 14 часов в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цефалометрические углы и клинические признаки
Временное ограничение: Не менее 6 месяцев
|
Не менее 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
- Директор по исследованиям: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
- Главный следователь: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13425678
- 1234567
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .