- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00519415
Sammenlignende resultater av maksillær mangelbehandling med tungeplate og ansiktsmaske hos voksende pasienter
18. desember 2008 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Denne studien er å bruke tungekraften for å korrigere dentofaciale deformitetene
Et nytt apparat vil bli brukt til å overføre tungekraften under dens fysiologiske aktivitet for å fremme det nasomaksillære komplekset; denne metoden vil bli sammenlignet med den tradisjonelle metoden som bruker en ansiktsmaske.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Metoden ovenfor vil bli sammenlignet med tradisjonell metode som bruker ansiktsmasken i kombinasjon med et intraoralt apparat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Shaheed Beheshti dental school
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i vekst
- Klasse III med maxillær mangel
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
|
Et funksjonelt apparat for maxillær protraksjon. Den har to adams-spenner og to C-spenner for å holde apparatet og en lang palatalplate i hjørnetannområdet som holder tungen i bur og overfører tungens kraft under fysiologisk aktivitet til den øvre buen.
Den har bakre bittplate og midtskrue for maxillær ekspansjon. Den skal brukes hele tiden unntatt måltider og tannpuss, akrylapparatet er laget spesielt for pasienten.
Andre navn:
|
Eksperimentell: B
|
Et ekstraoralt apparat som brukes til behandling av maksillær mangel hos voksende pasienter. Det tar forankring fra hake og panne, det har avtagbart intraoralt apparat med kroker for strikk som utøvde en kraft på 300 gr. Det skal brukes 14 timer i døgnet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kefalometriske vinkler og kliniske trekk
Tidsramme: Minst 6 måneder
|
Minst 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
- Studieleder: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
- Hovedetterforsker: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13425678
- 1234567
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maksillær mangel
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
Al-Azhar UniversityHar ikke rekruttert ennåKjevehypoplasi | Utvidelse av Maxillary Arch
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
ahmed mohammed khalil aldahoukUkjentAtrofi av Edentulous Maxillary Alveolar RidgeEgypt
-
Cairo UniversityUkjentAtrofi av Edentulous Maxillary Alveolar RidgeEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
International Piezosurgery AcademyUniversity of TristeFullførtAtrofi av Edentulous Maxillary Alveolar RidgeItalia
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
Kliniske studier på Tungeplate
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkjentHepatocellulært karsinom med CSPHKina
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsFullførtHode- og nakkekreftForente stater
-
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study GroupHokkaido University HospitalSuspendertMetastatisk tykktarmskreftJapan