- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00519415
Vertailevat tulokset yläleuan vajaatoiminnan hoidosta kielilevyllä ja kasvomaskilla kasvavilla potilailla
torstai 18. joulukuuta 2008 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää kielen voimaa hammaskasvojen epämuodostumien korjaamiseen
Uutta laitetta käytetään kielen voiman siirtämiseen sen fysiologisen toiminnan aikana nasomaksillaarisen kompleksin edistämiseksi; tätä menetelmää verrataan perinteiseen menetelmään, jossa käytetään Facemask-laitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yllä olevaa menetelmää verrataan perinteiseen menetelmään, jossa kasvomaskia käytetään yhdessä intraoraalisen laitteen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Shaheed Beheshti dental school
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvavat potilaat
- Luokka III, jossa on yläleuan vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito
- Yhteistyökyvyttömiä potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
|
Toimiva laite, jota käytetään yläleuan ojentamiseen. Siinä on kaksi adams-lukkoa ja kaksi C-lukkoa laitteen pitämiseksi ja pitkä palataalinen levy koiran alueella, joka sulkee kielen ja siirtää kielen voiman fysiologisen toiminnan aikana yläkaareen.
Siinä on takapurentalevy ja keskimmäinen ruuvi yläleuan laajentamista varten. Sitä tulee käyttää koko ajan paitsi ateria-aikaa ja hampaiden harjausta varten, akryylilaite tekee erityisesti potilaalle.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: B
|
Ekstraoraalinen laite, jota käytetään kasvavien potilaiden yläleuan vajaatoiminnan hoitoon. Se ottaa kiinnityspisteen leuasta ja otsasta, siinä on irrotettava intraoraalinen laite, jossa on kuminauhakoukut, jotka kohdistavat 300 g voiman. Sitä tulisi käyttää 14 tuntia vuorokaudessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kefalometriset kulmat ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
|
Vähintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
- Opintojohtaja: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
- Päätutkija: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13425678
- 1234567
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leuan puutos
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMaxillary Protraction luokan III nuorilla käytön jälkeen (MSE)Egypti
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonMaxillary AnomaliaKolumbia
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
TC Erciyes UniversityValmisHampaiden tukos | Maxillary Anomalia | Crossbite (etupuoli) (taka)Turkki
-
Qassim UniversityBeni-Suef University; Tanta UniversityRekrytointiMaxillary sinuiittiSaudi-Arabia
-
SinuSafe Medical LTDTuntematonSinuiitti | Maxillary sinuiitti
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.Valmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen poskiontelotulehdus
Kliiniset tutkimukset Kielen levy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityPeruutettu
-
University of British ColumbiaValmisObstruktiivinen uniapneaKanada
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenGerman Federal Ministry of Education and ResearchValmis
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Healthcare Group, SingaporeEi vielä rekrytointia
-
Siesta Medical, Inc.Lopetettu
-
Stanford UniversityValmisRuokavalio, ruoka ja ravitsemusYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Valmis
-
Al-Azhar UniversityValmisKomplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | HypospadiasEgypti