Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende resultaten van behandeling van maxillaire deficiëntie door tongplaat en gezichtsmasker bij opgroeiende patiënten

18 december 2008 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Deze studie is bedoeld om de tongkracht toe te passen om de dentofaciale misvormingen te corrigeren

Er zal een nieuw apparaat worden gebruikt om de tongkracht over te brengen tijdens zijn fysiologische activiteit om het nasomaxillaire complex vooruit te helpen; deze methode zal worden vergeleken met de traditionele methode waarbij gebruik wordt gemaakt van een gezichtsmasker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bovenstaande methode wordt vergeleken met de traditionele methode waarbij het gezichtsmasker wordt gebruikt in combinatie met een intra-oraal hulpmiddel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groeiende patiënten
  • Klasse III met maxillaire deficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere orthodontische behandeling
  • Niet meewerkende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Ander: Tong plaat
Een functioneel apparaat dat wordt gebruikt voor maxillaire protractie. Het heeft twee adams-sluitingen en twee C-sluitingen om het apparaat en de lange palatinale plaat in het hoektandgebied vast te houden, die de tong kooit en de kracht van de tong tijdens fysiologische activiteit overbrengt naar de bovenboog. Het heeft een achterste bijtplaat en een middelste schroef voor maxillaire expansie. Het moet de hele tijd worden gebruikt, behalve tijdens de maaltijd en het tandenpoetsen, het acrylapparaat is speciaal gemaakt voor de patiënt.
Andere namen:
  • tong apparaat
Experimenteel: B
Ander: Gezichtsmasker
Een extraoraal hulpmiddel voor de behandeling van bovenkaakdeficiëntie bij patiënten in de groei. Het wordt verankerd aan de kin en het voorhoofd, het heeft een verwijderbaar intraoraal hulpmiddel met haken voor elastieken die een kracht van 300 gr uitoefenen. Het moet 14 uur per dag worden gebruikt.
Andere namen:
  • Reverse pull hoofddeksel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cephalometrische hoeken en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Minimaal 6 maanden
Minimaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
  • Studie directeur: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
  • Hoofdonderzoeker: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13425678
  • 1234567

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren