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Vergleichende Ergebnisse der Behandlung von Oberkieferdefiziten mittels Zungenplatte und Gesichtsmaske bei heranwachsenden Patienten

18. Dezember 2008 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

In dieser Studie soll die Zungenkraft angewendet werden, um dentofaziale Deformitäten zu korrigieren

Ein neues Gerät wird verwendet, um die Zungenkraft während ihrer physiologischen Aktivität zu übertragen und so den nasomaxillären Komplex voranzutreiben. Diese Methode wird mit der herkömmlichen Methode verglichen, bei der ein Facemask-Gerät verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die obige Methode wird mit der herkömmlichen Methode verglichen, bei der die Gesichtsmaske in Kombination mit einer intraoralen Apparatur verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wachsende Patienten
  • Klasse III mit Oberkieferdefizit

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige kieferorthopädische Behandlung
  • Unkooperative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Sonstiges: Zungenplatte
Ein funktionelles Gerät zur Protraktion des Oberkiefers. Es verfügt über zwei Adams-Klammern und zwei C-Klammern zur Fixierung des Geräts und eine lange Gaumenplatte im Eckzahnbereich, die die Zunge umschließt und die Kraft der Zunge bei physiologischer Aktivität auf den Oberkiefer überträgt. Es verfügt über eine hintere Bissplatte und eine mittlere Schraube zur Erweiterung des Oberkiefers. Es sollte die ganze Zeit über verwendet werden, mit Ausnahme der Mahlzeiten und des Zähneputzens, da das Acrylgerät speziell für den Patienten entwickelt wurde.
Andere Namen:
  • Zungengerät
Experimental: B
Sonstiges: Schutzmaske
Ein extraorales Gerät zur Behandlung von Oberkieferdefiziten bei heranwachsenden Patienten. Es wird am Kinn und an der Stirn verankert und verfügt über ein abnehmbares intraorales Gerät mit Haken für Gummibänder, die eine Kraft von 300 g ausüben. Es sollte 14 Stunden am Tag verwendet werden.
Andere Namen:
  • Reverse-Pull-Kopfbedeckung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kephalometrische Winkel und klinische Merkmale
Zeitfenster: Mindestens 6 Monate
Mindestens 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
  • Studienleiter: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
  • Hauptermittler: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13425678
  • 1234567

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