- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00519415
Resultados comparativos do tratamento da deficiência maxilar por placa lingual e máscara facial em pacientes em crescimento
18 de dezembro de 2008 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Este estudo é para aplicar a força da língua para corrigir as deformidades dentofaciais
Um novo aparelho será utilizado para transferir a força da língua durante sua atividade fisiológica para avançar o complexo nasomaxilar; este método será comparado com o método tradicional que utiliza um aparelho Facemask.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método acima será comparado com o método tradicional que utiliza a Máscara Facial em combinação com um aparelho intra-oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Shaheed Beheshti dental school
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em crescimento
- Classe III com deficiência maxilar
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico anterior
- Pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: UMA
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Um aparelho funcional usado para protração maxilar. Possui dois grampos Adams e dois grampos C para reter o aparelho e uma placa palatina longa na área canina que prende a língua e transfere a força da língua durante a atividade fisiológica para o arco superior.
Possui placa de mordida posterior e parafuso intermediário para expansão maxilar. Deve ser usado o tempo todo, exceto na hora das refeições e escovar os dentes, o aparelho de acrílico faz especificamente para o paciente.
Outros nomes:
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Experimental: B
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Aparelho extraoral utilizado para tratamento de deficiência maxilar em pacientes em fase de crescimento. Toma ancoragem do queixo e fronte, possui aparelho intraoral removível com ganchos para elásticos que exercem uma força de 300 gr. Deve ser usado 14 horas por dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ângulos cefalométricos e características clínicas
Prazo: Pelo menos 6 meses
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Pelo menos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
- Diretor de estudo: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
- Investigador principal: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13425678
- 1234567
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