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Résultats comparatifs du traitement de la déficience maxillaire par plaque de langue et masque facial chez les patients en croissance

18 décembre 2008 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Cette étude consiste à appliquer la force de la langue pour corriger les déformations dentofaciales

Un nouvel appareil sera utilisé pour transférer la force de la langue lors de son activité physiologique pour faire avancer le complexe nasomaxillaire ; cette méthode sera comparée à la méthode traditionnelle qui utilise un appareil Facemask.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La méthode ci-dessus sera comparée à une méthode traditionnelle qui utilise le masque facial en combinaison avec un appareil intra-oral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en pleine croissance
  • Classe III avec déficience maxillaire

Critère d'exclusion:

  • Traitement orthodontique antérieur
  • Patients non coopératifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Un appareil fonctionnel utilisé pour la protraction maxillaire. Il a deux fermoirs Adams et deux fermoirs en C pour retenir l'appareil et une longue plaque palatine dans la zone canine qui enferme la langue et transfère la force de la langue pendant l'activité physiologique à l'arcade supérieure. Il a une plaque de morsure postérieure et une vis centrale pour l'expansion maxillaire. Il doit être utilisé tout le temps sauf pendant les repas et le brossage des dents, l'appareil en acrylique est spécialement conçu pour le patient.
Autres noms:
  • appareil de langue
Expérimental: B
Un appareil extra-oral utilisé pour le traitement de la déficience maxillaire chez les patients en croissance.Il prend l'ancrage du menton et du front, il a un appareil intra-oral amovible avec des crochets pour élastiques qui exercent une force de 300 gr.Il doit être utilisé 14 heures par jour.
Autres noms:
  • Couvre-chef à traction inversée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Angles céphalométriques et caractéristiques cliniques
Délai: Au moins 6 mois
Au moins 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
  • Directeur d'études: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
  • Chercheur principal: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2007

Première publication (Estimation)

22 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2008

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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