- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00519415
Résultats comparatifs du traitement de la déficience maxillaire par plaque de langue et masque facial chez les patients en croissance
18 décembre 2008 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Cette étude consiste à appliquer la force de la langue pour corriger les déformations dentofaciales
Un nouvel appareil sera utilisé pour transférer la force de la langue lors de son activité physiologique pour faire avancer le complexe nasomaxillaire ; cette méthode sera comparée à la méthode traditionnelle qui utilise un appareil Facemask.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode ci-dessus sera comparée à une méthode traditionnelle qui utilise le masque facial en combinaison avec un appareil intra-oral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Shaheed Beheshti dental school
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en pleine croissance
- Classe III avec déficience maxillaire
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur
- Patients non coopératifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
|
Un appareil fonctionnel utilisé pour la protraction maxillaire. Il a deux fermoirs Adams et deux fermoirs en C pour retenir l'appareil et une longue plaque palatine dans la zone canine qui enferme la langue et transfère la force de la langue pendant l'activité physiologique à l'arcade supérieure.
Il a une plaque de morsure postérieure et une vis centrale pour l'expansion maxillaire. Il doit être utilisé tout le temps sauf pendant les repas et le brossage des dents, l'appareil en acrylique est spécialement conçu pour le patient.
Autres noms:
|
|
Expérimental: B
|
Un appareil extra-oral utilisé pour le traitement de la déficience maxillaire chez les patients en croissance.Il prend l'ancrage du menton et du front, il a un appareil intra-oral amovible avec des crochets pour élastiques qui exercent une force de 300 gr.Il doit être utilisé 14 heures par jour.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Angles céphalométriques et caractéristiques cliniques
Délai: Au moins 6 mois
|
Au moins 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
- Directeur d'études: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
- Chercheur principal: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2007
Première publication (Estimation)
22 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13425678
- 1234567
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .