- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00519415
Risultati comparativi del trattamento della carenza mascellare mediante placca linguale e maschera facciale in pazienti in crescita
18 dicembre 2008 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Questo studio serve per applicare la forza della lingua per correggere le deformità dentofacciali
Verrà utilizzato un nuovo apparecchio per trasferire la forza della lingua durante la sua attività fisiologica per far avanzare il complesso nasomascellare; questo metodo sarà confrontato con il metodo tradizionale che utilizza un apparecchio Facemask.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il suddetto metodo sarà confrontato con quello tradizionale che utilizza la maschera facciale in combinazione con un apparecchio intraorale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Shaheed Beheshti dental school
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in crescita
- Classe III con deficit mascellare
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico
- Pazienti poco collaborativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
|
Un apparecchio funzionale utilizzato per la protrazione mascellare. Ha due fermagli di Adamo e due fermagli a C per trattenere l'apparecchio e la lunga placca palatale nell'area canina che ingabbia la lingua e trasferisce la forza della lingua durante l'attività fisiologica all'arcata superiore.
Ha una placca per morso posteriore e una vite centrale per l'espansione mascellare. Dovrebbe essere usato tutto il tempo tranne l'ora dei pasti e lavarsi i denti, l'apparecchio acrilico è specifico per il paziente.
Altri nomi:
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|
Sperimentale: B
|
Un apparecchio extraorale utilizzato per il trattamento della carenza mascellare nei pazienti in crescita.Prende ancoraggio dal mento e dalla fronte, ha un apparecchio intraorale rimovibile con ganci per elastici che esercitava una forza di 300 gr.Va utilizzato 14 ore al giorno.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Angoli cefalometrici e caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Almeno 6 mesi
|
Almeno 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
- Direttore dello studio: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
- Investigatore principale: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13425678
- 1234567
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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