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Resultados comparativos del tratamiento de la deficiencia maxilar mediante placa lingual y mascarilla facial en pacientes en crecimiento

18 de diciembre de 2008 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Este estudio es para aplicar la fuerza de la lengua para corregir las deformidades dentofaciales

Se utilizará un nuevo aparato para transferir la fuerza de la lengua durante su actividad fisiológica para avanzar el complejo nasomaxilar; este método se comparará con el método tradicional que utiliza un aparato Facemask.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El método anterior se comparará con el tradicional que utiliza la mascarilla facial en combinación con un aparato intraoral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en crecimiento
  • Clase III con deficiencia maxilar

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de ortodoncia previo
  • Pacientes no cooperativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Un uso funcional del aparato para la protracción maxilar. Tiene dos ganchos Adams y dos ganchos C para retener el aparato y una placa palatina larga en el área canina que enjaula la lengua y transfiere la fuerza de la lengua durante la actividad fisiológica al arco superior. Tiene una placa de mordida posterior y un tornillo central para la expansión maxilar. Debe usarse todo el tiempo, excepto a la hora de comer y cepillarse los dientes, el aparato acrílico se fabrica específicamente para el paciente.
Otros nombres:
  • aparato de lengua
Experimental: B
Aparato extraoral de uso para tratamiento de deficiencia maxilar en pacientes en crecimiento. Lleva anclaje desde mentón y frente, posee aparato intraoral removible con ganchos para elásticos que ejerce una fuerza de 300 gr. Debe ser utilizado 14 horas al día.
Otros nombres:
  • Arnés de tiro inverso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ángulos cefalométricos y características clínicas
Periodo de tiempo: Al menos 6 meses
Al menos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
  • Director de estudio: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
  • Investigador principal: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Placa de lengua

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