- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00519415
Resultados comparativos del tratamiento de la deficiencia maxilar mediante placa lingual y mascarilla facial en pacientes en crecimiento
18 de diciembre de 2008 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Este estudio es para aplicar la fuerza de la lengua para corregir las deformidades dentofaciales
Se utilizará un nuevo aparato para transferir la fuerza de la lengua durante su actividad fisiológica para avanzar el complejo nasomaxilar; este método se comparará con el método tradicional que utiliza un aparato Facemask.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método anterior se comparará con el tradicional que utiliza la mascarilla facial en combinación con un aparato intraoral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Shaheed Beheshti dental school
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en crecimiento
- Clase III con deficiencia maxilar
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Pacientes no cooperativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
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Un uso funcional del aparato para la protracción maxilar. Tiene dos ganchos Adams y dos ganchos C para retener el aparato y una placa palatina larga en el área canina que enjaula la lengua y transfiere la fuerza de la lengua durante la actividad fisiológica al arco superior.
Tiene una placa de mordida posterior y un tornillo central para la expansión maxilar. Debe usarse todo el tiempo, excepto a la hora de comer y cepillarse los dientes, el aparato acrílico se fabrica específicamente para el paciente.
Otros nombres:
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Experimental: B
|
Aparato extraoral de uso para tratamiento de deficiencia maxilar en pacientes en crecimiento. Lleva anclaje desde mentón y frente, posee aparato intraoral removible con ganchos para elásticos que ejerce una fuerza de 300 gr. Debe ser utilizado 14 horas al día.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ángulos cefalométricos y características clínicas
Periodo de tiempo: Al menos 6 meses
|
Al menos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
- Director de estudio: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
- Investigador principal: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13425678
- 1234567
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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