- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00519415
Wyniki porównawcze leczenia niedoboru szczęki za pomocą płytki językowej i maski twarzowej u rosnących pacjentów
18 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
To badanie ma na celu zastosowanie siły języka w celu skorygowania deformacji twarzoczaszki
Nowy aparat zostanie wykorzystany do przenoszenia siły języka podczas jego fizjologicznej aktywności w celu przesunięcia kompleksu nosowo-szczękowego; ta metoda zostanie porównana z tradycyjną metodą, która wykorzystuje urządzenie Facemask.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Powyższa metoda zostanie porównana z metodą tradycyjną, która wykorzystuje maskę na twarz w połączeniu z aparatem wewnątrzustnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Shaheed Beheshti dental school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rosnący pacjenci
- Klasa III z niedoborem szczęki
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Pacjenci niewspółpracujący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
|
Funkcjonalny aparat służący do protrakcji szczęki. Posiada dwa zatrzaski adams i dwa zatrzaski typu C do mocowania aparatu oraz długą płytkę podniebienną w okolicy kła, która blokuje język i przenosi siłę języka podczas czynności fizjologicznych na łuk górny.
Posiada tylną płytkę zgryzową i środkową śrubę do rozszerzania szczęki. Powinien być używany przez cały czas z wyjątkiem posiłków i mycia zębów, aparat akrylowy jest wykonany specjalnie dla pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: B
|
Aparat zewnątrzustny przeznaczony do leczenia niedoborów szczęki u rosnących pacjentów. Zakotwicza się od brody i czoła, posiada wyjmowany aparat wewnątrzustny z haczykami na gumki wywierający siłę 300 gr. Należy go używać 14 godzin dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kąty cefalometryczne i cechy kliniczne
Ramy czasowe: Co najmniej 6 miesięcy
|
Co najmniej 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lida Toomarian, Shaheed Beheshti dental school
- Dyrektor Studium: Rahman Showkatbakhsh, Shaheed Beheshti dental shool
- Główny śledczy: Mahkameh Mirkarimi, Shaheed Beheshti dental shool
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13425678
- 1234567
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płytka językowa
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur...Zakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaStopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopy
-
Al-Azhar UniversityZakończonyKomplikacja, pooperacyjna | SpodziectwoEgipt
-
Alexandria UniversityZakończonyPolieteretherketone | Trójwymiarowy | Złamanie kąta żuchwyEgipt
-
Medical University of ViennaZakończonyZłamanie dystalnej kości promieniowejAustria
-
University of Santa Cruz do SulNieznanyStarzenie się | Stres oksydacyjny
-
Benha UniversityRekrutacyjnyDemontaż gruczołowej cewki moczowej | Rurowata płytka nacięta | Naprawa dystalnego mięśnia sercowegoEgipt
-
Fu Jen Catholic UniversityZakończonyHiperurykemia | Dieta, zdrowy | Zespół kardiometabolicznyTajwan
-
Florida State UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane | Choroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityZakończonyUderzenie | Nadciśnienie | Niedowład połowiczy | Stan przednadciśnieniowyStany Zjednoczone