- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00520858
Účinky modality cvičení na abdominální obezitu a zdravotní rizikové faktory u starších mužů a žen
21. dubna 2008 aktualizováno: Queen's University
Prevalence abdominální obezity u starších osob se alarmujícím tempem zvyšuje, a proto vyžaduje okamžitou pozornost.
Ve srovnání s mladšími dospělými představuje snižování obezity u starších lidí jedinečnou výzvu a vyžaduje inovativní přístup.
Navrhujeme nový přístup ke zkoumání účinků různých typů cvičení jako nezávislých léčebných strategií pro snížení obezity a souvisejících zdravotních rizikových faktorů u starších mužů a žen.
Navrhujeme, aby cvičení bez kalorického omezení bylo spojeno s mírným úbytkem hmotnosti (3-5%), což zase bylo spojeno s významným snížením abdominální obezity, inzulínové rezistence a odpovídajícím zvýšením hmoty a funkce kosterního svalstva.
Zjistíme samostatné účinky rezistence a aerobního cvičení na tyto primární výsledné proměnné a zda je léčebná strategie, která tyto dva spojuje, optimální.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
145
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 65 až 80 let.
- Muži a ženy jsou soběstační, sedaví, abdominálně obézní (BMI mezi 27 a 34,9 kg/m2; obvod pasu větší než 88 cm u žen a 102 cm u mužů), hmotnostně stabilní (± 2 kg) po dobu 6 měsíců před na začátku studie buďte nekuřáci a ne diabetici.
- Budeme studovat starší ženy, které neužívají hormonální substituční terapii, abychom vytvořili homogenní populaci, u které lze s minimálním zmatkem hodnotit účinek cvičení na hlavní výsledné proměnné.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci a diabetici.
- Ženy užívající hormonální substituční léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: C
|
|
|
Aktivní komparátor: RE
Odporové cvičení
|
|
|
Aktivní komparátor: AE
Aerobní cvičení
|
|
|
Aktivní komparátor: RAE
Odpor a aerobik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Břišní obezita
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Ross, Queen's University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ross2002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .