- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00520858
Effetti della modalità di esercizio sull'obesità addominale e sui fattori di rischio per la salute negli uomini e nelle donne anziani
21 aprile 2008 aggiornato da: Queen's University
La prevalenza dell'obesità addominale negli anziani sta aumentando a ritmi allarmanti e richiede quindi un'attenzione immediata.
Rispetto ai giovani adulti, la riduzione dell'obesità negli anziani rappresenta una sfida unica e richiede un approccio innovativo.
Proponiamo un nuovo approccio per studiare gli effetti di diversi tipi di esercizio come strategie di trattamento indipendenti per la riduzione dell'obesità e dei relativi fattori di rischio per la salute negli uomini e nelle donne più anziani.
Proponiamo che l'esercizio senza restrizione calorica sia associato a una modesta perdita di peso (3-5%), che a sua volta sarà associata a una significativa riduzione dell'obesità addominale, dell'insulino-resistenza e un corrispondente aumento della massa e della funzione del muscolo scheletrico.
Determinare gli effetti separati della resistenza e dell'esercizio aerobico su queste variabili di esito primarie e, se una strategia di trattamento che combina i due è ottimale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
145
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne tra i 65 e gli 80 anni.
- Uomini e donne sono autosufficienti, sedentari, obesi addominali (BMI tra 27 e 34,9 kg/m2; circonferenza vita maggiore di 88 cm nelle donne e 102 cm negli uomini), peso stabile (± 2 kg) da 6 mesi prima della all'inizio dello studio, essere non fumatori e non diabetici.
- Studieremo donne anziane che non stanno assumendo terapia ormonale sostitutiva per creare una popolazione omogenea in cui l'effetto dell'esercizio sulle principali variabili di esito possa essere valutato con il minimo confondimento.
Criteri di esclusione:
- Fumatori e diabetici.
- Donne che assumono terapia ormonale sostitutiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: C
|
|
|
Comparatore attivo: RIF
Esercizio di resistenza
|
|
|
Comparatore attivo: AE
Esercizi di aerobica
|
|
|
Comparatore attivo: RAE
Resistenza e aerobica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Obesità addominale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Ross, Queen's University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ross2002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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