- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00520858
Efectos de la modalidad de ejercicio sobre la obesidad abdominal y los factores de riesgo para la salud en hombres y mujeres mayores
21 de abril de 2008 actualizado por: Queen's University
La prevalencia de la obesidad abdominal en los ancianos está aumentando a un ritmo alarmante y, por lo tanto, requiere atención inmediata.
En comparación con los adultos más jóvenes, la reducción de la obesidad en los ancianos presenta un desafío único y requiere un enfoque innovador.
Proponemos un enfoque novedoso para investigar los efectos de diferentes tipos de ejercicio como estrategias de tratamiento independientes para la reducción de la obesidad y los factores de riesgo para la salud relacionados en hombres y mujeres mayores.
Proponemos que el ejercicio sin restricción calórica se asociará con una pérdida de peso modesta (3-5%), que a su vez se asociará con una reducción significativa de la obesidad abdominal, la resistencia a la insulina y un aumento correspondiente en la función y la masa del músculo esquelético.
Determinaremos los efectos separados de la fuerza y el ejercicio aeróbico en estas variables de resultado primarias y si una estrategia de tratamiento que combine los dos es óptima.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
145
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 65 y 80 años de edad.
- Hombres y mujeres son autosuficientes, sedentarios, obesos abdominales (IMC entre 27 y 34,9 kg/m2; circunferencia de cintura mayor a 88 cm en mujeres y 102 cm en hombres), peso estable (± 2 kg) durante los 6 meses previos a la inicio del estudio, ser no fumador y no diabético.
- Estudiaremos a mujeres mayores que no estén tomando terapia de reemplazo hormonal para crear una población homogénea en la que el efecto del ejercicio sobre las principales variables de resultado pueda evaluarse con un mínimo de confusión.
Criterio de exclusión:
- Fumadores y diabéticos.
- Mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: C
|
|
Comparador activo: RE
Ejercicio de resistencia
|
|
Comparador activo: AE
Ejercicio aerobico
|
|
Comparador activo: RAE
Resistencia y Aeróbic
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Obesidad abdominal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Ross, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ross2002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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