- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00520858
Effekter av treningsmodalitet på abdominal fedme og helserisikofaktorer hos eldre menn og kvinner
21. april 2008 oppdatert av: Queen's University
Forekomsten av abdominal fedme hos eldre øker med alarmerende hastigheter og krever derfor umiddelbar oppmerksomhet.
Sammenlignet med yngre voksne utgjør fedmereduksjon hos eldre en unik utfordring og krever en innovativ tilnærming.
Vi foreslår en ny tilnærming for å undersøke effekten av ulike treningstyper som uavhengige behandlingsstrategier for reduksjon av fedme og relaterte helserisikofaktorer hos eldre menn og kvinner.
Vi foreslår at trening uten kalorirestriksjon vil være assosiert med et beskjedent vekttap (3-5%), som igjen vil være assosiert med betydelig reduksjon i abdominal fedme, insulinresistens og en tilsvarende økning i skjelettmuskelmasse og funksjon.
Vi vil bestemme de separate effektene av motstand og aerob trening på disse primære utfallsvariablene, og om en behandlingsstrategi som kombinerer de to er optimal.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 65 og 80 år.
- Menn og kvinner er selvforsynte, stillesittende, abdominalt overvektige (BMI mellom 27 og 34,9 kg/m2; midjeomkrets større enn 88 cm hos kvinner og 102 cm hos menn), vektstabil (± 2 kg) i 6 måneder før begynnelsen av studien, være ikke-røykere og ikke diabetiker.
- Vi vil studere eldre kvinner som ikke tar hormonbehandling for å skape en homogen populasjon der effekten av trening på de viktigste utfallsvariablene kan evalueres med minimal forvirring.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere og diabetikere.
- Kvinner som tar hormonbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: C
|
|
|
Aktiv komparator: RE
Motstandsøvelse
|
|
|
Aktiv komparator: AE
Aerobic trening
|
|
|
Aktiv komparator: RAE
Motstand og aerobic
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abdominal fedme
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Ross, Queen's University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ross2002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .