- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00520858
Az edzésmódszer hatása a hasi elhízásra és az egészségügyi kockázati tényezőkre idősebb férfiaknál és nőknél
2008. április 21. frissítette: Queen's University
A hasi elhízás előfordulása az idősek körében riasztó ütemben növekszik, ezért azonnali figyelmet igényel.
A fiatalabb felnőttekhez képest az elhízás csökkentése az időseknél egyedülálló kihívást jelent, és innovatív megközelítést igényel.
Új megközelítést javasolunk a különböző mozgástípusok hatásának vizsgálatára, mint független kezelési stratégiákra az elhízás és a kapcsolódó egészségügyi kockázati tényezők csökkentésére idős férfiak és nők körében.
Javasoljuk, hogy a kalóriakorlátozás nélküli testmozgás mérsékelt súlycsökkenéssel (3-5%) járjon együtt, ami viszont a hasi elhízás, az inzulinrezisztencia jelentős csökkenésével, valamint a vázizomzat tömegének és funkcióinak megfelelő növekedésével járjon együtt.
Meghatározzuk az ellenállás és az aerob gyakorlatok külön-külön hatását ezekre az elsődleges kimeneti változókra, és azt, hogy a kettőt kombináló kezelési stratégia optimális-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
145
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 és 80 év közötti férfiak és nők.
- A férfiak és a nők önellátóak, mozgásszegények, hasi elhízottak (BMI 27 és 34,9 kg/m2 között; derékkörfogat nőknél nagyobb, mint 88 cm, férfiaknál 102 cm-nél), testsúlyuk stabil (± 2 kg) a kezelést megelőző 6 hónapig. A vizsgálat kezdetekor legyen nemdohányzó és ne cukorbeteg.
- A hormonpótló kezelést nem szedő idős nőket vizsgáljuk, hogy homogén populációt hozzunk létre, amelyben minimális zavarással értékelhető a testmozgás hatása a fő kimeneti változókra.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók és cukorbetegek.
- Hormonpótló kezelésben részesülő nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: C
|
|
|
Aktív összehasonlító: ÚJRA
Ellenállási gyakorlat
|
|
|
Aktív összehasonlító: AE
Aerob gyakorlat
|
|
|
Aktív összehasonlító: RAE
Ellenállás és aerob
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasi elhízás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Ross, Queen's University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ross2002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .