- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00520858
Effekter av träningsmodalitet på bukfetma och hälsoriskfaktorer hos äldre män och kvinnor
21 april 2008 uppdaterad av: Queen's University
Prevalensen av bukfetma hos äldre ökar i oroväckande takt och kräver därför omedelbar uppmärksamhet.
Jämfört med yngre vuxna är minskning av fetma hos äldre en unik utmaning och kräver ett innovativt tillvägagångssätt.
Vi föreslår en ny metod för att undersöka effekterna av olika träningstyper som oberoende behandlingsstrategier för att minska fetma och relaterade hälsoriskfaktorer hos äldre män och kvinnor.
Vi föreslår att träning utan kalorirestriktioner kommer att förknippas med blygsam viktminskning (3-5%), vilket i sin tur kommer att vara förknippat med betydande minskning av bukfetma, insulinresistens och en motsvarande ökning av skelettmuskelmassa och funktion.
Vi kommer att bestämma de separata effekterna av motstånd och aerob träning på dessa primära resultatvariabler, och om en behandlingsstrategi som kombinerar de två är optimal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
145
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 65 och 80 år.
- Män och kvinnor är självförsörjande, stillasittande, abdominalt överviktiga (BMI mellan 27 och 34,9 kg/m2; midjemått större än 88 cm hos kvinnor och 102 cm hos män), viktstabil (± 2 kg) i 6 månader före i början av studien, vara icke-rökare och inte diabetiker.
- Vi kommer att studera äldre kvinnor som inte tar hormonbehandling för att skapa en homogen population där effekten av träning på de huvudsakliga utfallsvariablerna kan utvärderas med minimal förvirring.
Exklusions kriterier:
- Rökare och diabetiker.
- Kvinnor som tar hormonbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: C
|
|
|
Aktiv komparator: RE
Motståndsövning
|
|
|
Aktiv komparator: AE
Aerob träning
|
|
|
Aktiv komparator: RAE
Motstånd och aerobic
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bukfetma
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Ross, Queen's University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ross2002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .