- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00520858
Effecten van trainingsmodaliteit op abdominale obesitas en gezondheidsrisicofactoren bij oudere mannen en vrouwen
21 april 2008 bijgewerkt door: Queen's University
De prevalentie van abdominale obesitas bij ouderen neemt alarmerend snel toe en vereist daarom onmiddellijke aandacht.
In vergelijking met jongere volwassenen vormt het terugdringen van obesitas bij ouderen een unieke uitdaging en vereist het een innovatieve aanpak.
We stellen een nieuwe benadering voor om de effecten van verschillende soorten lichaamsbeweging te onderzoeken als onafhankelijke behandelingsstrategieën voor de vermindering van obesitas en gerelateerde gezondheidsrisicofactoren bij oudere mannen en vrouwen.
We stellen voor dat lichaamsbeweging zonder caloriebeperking gepaard gaat met een bescheiden gewichtsverlies (3-5%), dat op zijn beurt gepaard gaat met een significante vermindering van abdominale obesitas, insulineresistentie en een overeenkomstige toename van de skeletspiermassa en -functie.
We zullen de afzonderlijke effecten van weerstand en aerobe inspanning op deze primaire uitkomstvariabelen bepalen, en of een behandelstrategie die de twee combineert optimaal is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
145
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 65 en 80 jaar.
- Mannen en vrouwen zijn zelfvoorzienend, sedentair, abdominaal zwaarlijvig (BMI tussen 27 en 34,9 kg/m2; tailleomtrek groter dan 88 cm bij vrouwen en 102 cm bij mannen), gewicht stabiel (± 2 kg) gedurende 6 maanden voorafgaand aan de begin van de studie, niet-rokers zijn en geen diabetes hebben.
- We zullen oudere vrouwen bestuderen die geen hormoonvervangende therapie gebruiken om een homogene populatie te creëren waarin het effect van lichaamsbeweging op de belangrijkste uitkomstvariabelen kan worden geëvalueerd met minimale confounding.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers en diabetici.
- Vrouwen die hormoonvervangende therapie gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: C
|
|
|
Actieve vergelijker: MET BETREKKING TOT
Weerstand Oefening
|
|
|
Actieve vergelijker: AE
Aerobic oefening
|
|
|
Actieve vergelijker: RAE
Weerstand en Aerobic
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Obesitas in de buik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Ross, Queen's University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ross2002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .